- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05167305
Вторая волна COVID-19: побочное влияние на пациентов с заболеваниями печени
Вторая волна COVID-19: побочное воздействие на пациентов с заболеваниями печени — перекрестное исследование на основе записей.
Больничные карты пациентов с заболеваниями печени, поступивших в период с апреля по май 2021 года и с апреля по май 2019 года, будут пересмотрены. Пациенты будут проанализированы и сравнены по демографическим характеристикам, тяжести заболевания печени на момент поступления и исходу в виде выживаемости или смертности, частоте трансплантации печени за два периода времени и частоте повторной госпитализации в последующие 30 и 90 дней.
Мониторинг и оценка: Будут рассмотрены истории болезни всех пациентов с заболеваниями печени, нуждающихся в госпитализации в апреле-мае 2019 и 2021 годов, но без активной инфекции COVID-19. Пациенты будут проанализированы и сравнены по демографическим характеристикам, тяжести заболевания печени на момент поступления и исходу в виде выживаемости или смертности, частоте трансплантации печени за два периода времени и частоте повторной госпитализации через 30 и 90 дней.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с заболеваниями печени, требующие госпитализации
Критерий исключения:
- Активная инфекция COVID-19 во время госпитализации или заражение во время пребывания в больнице.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
заболевание печени без инфекции COVID-19-апрель-май 2019 г.
|
Это наблюдательное исследование
|
|
заболевание печени без инфекции COVID-19 – апрель – май 2021 г.
|
Это наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение госпитальной летальности больных с заболеваниями печени, поступивших в апреле-мае 2021 г. и апреле-мае 2019 г.
Временное ограничение: До увольнения или смерти
|
До увольнения или смерти
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение 30-дневной повторной госпитализации пациентов с заболеваниями печени.
Временное ограничение: День 30
|
День 30
|
|
Сравнение частоты повторных госпитализаций пациентов с заболеваниями печени в сроки от 31 до 90 дней.
Временное ограничение: День 31-90
|
День 31-90
|
|
Сравнение показателей трансплантации печени за два периода времени, т. е. апрель-май 2021 года и апрель-май 2019 года.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILBS-COVID-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .