- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05167305
Die zweite COVID-19-Welle: Kollaterale Auswirkungen auf Patienten mit Lebererkrankungen
Die zweite COVID-19-Welle: Kollaterale Auswirkungen auf Patienten mit Lebererkrankungen – eine aktenbasierte Querschnittsstudie.
Die Krankenhausunterlagen der Patienten mit Lebererkrankungen, die von April bis Mai 2021 und April bis Mai 2019 aufgenommen wurden, werden überprüft. Die Patienten werden analysiert und hinsichtlich der demografischen Merkmale, der Schwere der Lebererkrankung zum Zeitpunkt der Aufnahme und dem Ergebnis in Form von Überleben oder Mortalität, Lebertransplantationsraten in den beiden Zeiträumen und der anschließenden 30-Tage- und 90-Tage-Wiederaufnahmerate verglichen.
Überwachung und Bewertung: Die Krankenhausunterlagen aller Patienten mit Lebererkrankungen, die im Zeitraum April–Mai 2019 und 2021 aufgenommen werden müssen, aber keine aktive COVID-19-Infektion haben, werden überprüft. Die Patienten werden analysiert und hinsichtlich der demografischen Merkmale, der Schwere der Lebererkrankung zum Zeitpunkt der Aufnahme und dem Ergebnis in Form von Überleben oder Mortalität, Lebertransplantationsraten in den beiden Zeiträumen und der Wiederaufnahmerate nach 30 Tagen und 90 Tagen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Lebererkrankungen, die eine Krankenhauseinweisung erfordern
Ausschlusskriterien:
- Aktive COVID-19-Infektion zum Zeitpunkt der Aufnahme oder Erwerb während des Krankenhausaufenthalts.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Lebererkrankung ohne COVID-19-Infektion – April–Mai 2019
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Dies ist eine Beobachtungsstudie
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Lebererkrankung ohne COVID-19-Infektion -April-Mai 2021
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Dies ist eine Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der Krankenhaussterblichkeitsrate von Patienten mit Lebererkrankungen, die im April-Mai 2021 und April-Mai 2019 aufgenommen wurden.
Zeitfenster: Bis zur Entlassung oder zum Tod
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Bis zur Entlassung oder zum Tod
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich der 30-Tage-Wiederaufnahmerate von Patienten mit Lebererkrankungen.
Zeitfenster: Tag 30
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Tag 30
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Vergleich der 31- bis 90-tägigen Wiederaufnahmerate von Patienten mit Lebererkrankungen.
Zeitfenster: Tag 31-90
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Tag 31-90
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Vergleich der Lebertransplantationsraten in den beiden Zeiträumen April-Mai 2021 und April-Mai 2019.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILBS-COVID-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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