- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05167305
De tweede COVID-19-golf: bijkomende impact op patiënten met een leveraandoening
De tweede COVID-19-golf: bijkomende impact op patiënten met een leveraandoening - een op dossiers gebaseerd transversaal onderzoek.
Het ziekenhuisdossier van de patiënten met een leveraandoening die zijn opgenomen van april-mei 2021 en april-mei 2019 zal worden herzien. Patiënten zullen worden geanalyseerd en vergeleken op de demografische kenmerken, de ernst van de leverziekte op het moment van opname en de uitkomst in de vorm van overleving of mortaliteit, levertransplantatiepercentages in de twee tijdsperioden en het daaropvolgende heropnamepercentage van 30 dagen en 90 dagen.
Monitoring en beoordeling: Ziekenhuisdossiers van alle patiënten met een leveraandoening die in april-mei 2019 en 2021 moesten worden opgenomen, maar zonder actieve COVID-19-infectie, zullen worden beoordeeld. Patiënten zullen worden geanalyseerd en vergeleken op de demografische kenmerken, de ernst van de leverziekte op het moment van opname en uitkomst in de vorm van overleving of mortaliteit, levertransplantatiepercentages in de twee tijdsperioden en 30 dagen en 90 dagen heropname.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een leveraandoening die ziekenhuisopname vereisen
Uitsluitingscriteria:
- Actieve COVID-19-infectie op het moment van opname of opgelopen tijdens ziekenhuisverblijf.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
leverziekte zonder COVID-19-infectie - april-mei 2019
|
Dit is een observatieonderzoek
|
leverziekte zonder COVID-19-infectie -april-mei 2021
|
Dit is een observatieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vergelijking van het sterftecijfer in het ziekenhuis van patiënten met leverziekte opgenomen in april-mei 2021 en april-mei 2019.
Tijdsspanne: Tot ontslag of overlijden
|
Tot ontslag of overlijden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vergelijking van het aantal heropnames na 30 dagen van patiënten met een leveraandoening.
Tijdsspanne: Dag 30
|
Dag 30
|
Vergelijking van 31 tot 90 dagen heropname van patiënten met leverziekte.
Tijdsspanne: Dag 31-90
|
Dag 31-90
|
Vergelijking van levertransplantatiepercentages in de twee tijdsperioden, namelijk april-mei 2021 en april-mei 2019.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILBS-COVID-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lever Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases