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La seconda ondata di COVID-19: impatto collaterale sui pazienti con malattie del fegato

31 dicembre 2021 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

La seconda ondata di COVID-19: impatto collaterale sui pazienti affetti da malattie epatiche: uno studio trasversale basato su record.

Verranno riviste le cartelle cliniche dei pazienti con malattie epatiche ricoverate da aprile-maggio 2021 e aprile-maggio 2019. I pazienti saranno analizzati e confrontati per le caratteristiche demografiche, la gravità della malattia epatica al momento del ricovero e l'esito in forma di sopravvivenza o mortalità, i tassi di trapianto di fegato nei due periodi di tempo e il successivo tasso di riammissione a 30 giorni e 90 giorni.

Monitoraggio e valutazione: verranno esaminate le cartelle cliniche di tutti i pazienti affetti da malattie epatiche che necessitano di ricovero nel periodo aprile-maggio 2019 e 2021, ma senza infezione attiva da COVID-19. I pazienti saranno analizzati e confrontati per le caratteristiche demografiche, la gravità della malattia epatica al momento del ricovero e l'esito in forma di sopravvivenza o mortalità, i tassi di trapianto di fegato nei due periodi di tempo e il tasso di riammissione a 30 giorni e 90 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1316

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia epatica senza infezione da COVID-19 ricoverati nel periodo aprile-maggio 2021 e aprile-maggio 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con malattie del fegato che richiedono il ricovero ospedaliero

Criteri di esclusione:

  1. Infezione attiva da COVID-19 al momento del ricovero o acquisita durante la degenza ospedaliera.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malattia del fegato senza infezione da COVID-19-aprile-maggio 2019
Questo è uno studio osservazionale
malattia del fegato senza infezione da COVID-19 -aprile-maggio 2021
Questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto del tasso di mortalità intraospedaliera dei pazienti con malattia epatica ricoverati in aprile-maggio 2021 e aprile-maggio 2019.
Lasso di tempo: Fino alla dimissione o alla morte
Fino alla dimissione o alla morte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto del tasso di riammissione a 30 giorni di pazienti con malattia epatica.
Lasso di tempo: Giorno 30
Giorno 30
Confronto del tasso di riammissione da 31 a 90 giorni di pazienti con malattia epatica.
Lasso di tempo: Giorno 31-90
Giorno 31-90
Confronto dei tassi di trapianto di fegato nei due periodi di tempo, ovvero aprile-maggio 2021 e aprile-maggio 2019.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILBS-COVID-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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