- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05167305
La seconda ondata di COVID-19: impatto collaterale sui pazienti con malattie del fegato
La seconda ondata di COVID-19: impatto collaterale sui pazienti affetti da malattie epatiche: uno studio trasversale basato su record.
Verranno riviste le cartelle cliniche dei pazienti con malattie epatiche ricoverate da aprile-maggio 2021 e aprile-maggio 2019. I pazienti saranno analizzati e confrontati per le caratteristiche demografiche, la gravità della malattia epatica al momento del ricovero e l'esito in forma di sopravvivenza o mortalità, i tassi di trapianto di fegato nei due periodi di tempo e il successivo tasso di riammissione a 30 giorni e 90 giorni.
Monitoraggio e valutazione: verranno esaminate le cartelle cliniche di tutti i pazienti affetti da malattie epatiche che necessitano di ricovero nel periodo aprile-maggio 2019 e 2021, ma senza infezione attiva da COVID-19. I pazienti saranno analizzati e confrontati per le caratteristiche demografiche, la gravità della malattia epatica al momento del ricovero e l'esito in forma di sopravvivenza o mortalità, i tassi di trapianto di fegato nei due periodi di tempo e il tasso di riammissione a 30 giorni e 90 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattie del fegato che richiedono il ricovero ospedaliero
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva da COVID-19 al momento del ricovero o acquisita durante la degenza ospedaliera.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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malattia del fegato senza infezione da COVID-19-aprile-maggio 2019
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Questo è uno studio osservazionale
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malattia del fegato senza infezione da COVID-19 -aprile-maggio 2021
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Questo è uno studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto del tasso di mortalità intraospedaliera dei pazienti con malattia epatica ricoverati in aprile-maggio 2021 e aprile-maggio 2019.
Lasso di tempo: Fino alla dimissione o alla morte
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Fino alla dimissione o alla morte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto del tasso di riammissione a 30 giorni di pazienti con malattia epatica.
Lasso di tempo: Giorno 30
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Giorno 30
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Confronto del tasso di riammissione da 31 a 90 giorni di pazienti con malattia epatica.
Lasso di tempo: Giorno 31-90
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Giorno 31-90
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Confronto dei tassi di trapianto di fegato nei due periodi di tempo, ovvero aprile-maggio 2021 e aprile-maggio 2019.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILBS-COVID-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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