- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05167305
La segunda ola de COVID-19: impacto colateral en pacientes con enfermedad hepática
La segunda ola de COVID-19: impacto colateral en pacientes con enfermedad hepática: un estudio transversal basado en registros.
Se revisará el expediente hospitalario de los pacientes con enfermedad hepática ingresados entre abril-mayo de 2021 y abril-mayo de 2019. Los pacientes serán analizados y comparados en cuanto a las características demográficas, la gravedad de la enfermedad hepática en el momento del ingreso y el resultado en forma de supervivencia o mortalidad, las tasas de trasplante hepático en los dos períodos de tiempo y la tasa de reingreso posterior a los 30 días y 90 días.
Seguimiento y evaluación: Se revisarán los registros hospitalarios de todos los pacientes con enfermedad hepática que necesiten ingreso durante los meses de abril a mayo de 2019 y 2021, pero sin infección activa por COVID-19. Los pacientes serán analizados y comparados en cuanto a las características demográficas, la gravedad de la enfermedad hepática en el momento del ingreso y el resultado en forma de supervivencia o mortalidad, las tasas de trasplante hepático en los dos períodos de tiempo y la tasa de reingreso a los 30 y 90 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad hepática que requieran ingreso hospitalario.
Criterio de exclusión:
- Infección activa por COVID-19 en el momento del ingreso o adquirida durante la estancia hospitalaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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enfermedad hepática sin infección por COVID-19-abril-mayo 2019
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Este es un estudio observacional
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enfermedad hepática sin infección por COVID-19 -abril- mayo 2021
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Este es un estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la tasa de mortalidad hospitalaria de pacientes con enfermedad hepática ingresados en abril-mayo de 2021 y abril-mayo de 2019.
Periodo de tiempo: Hasta el alta o la muerte
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Hasta el alta o la muerte
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la tasa de reingreso a los 30 días de pacientes con enfermedad hepática.
Periodo de tiempo: Día 30
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Día 30
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Comparación de la tasa de reingreso de 31 a 90 días de pacientes con enfermedad hepática.
Periodo de tiempo: Día 31-90
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Día 31-90
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Comparación de las tasas de trasplante de hígado en los dos períodos de tiempo, es decir, abril-mayo de 2021 y abril-mayo de 2019.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILBS-COVID-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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