- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05167305
A segunda onda de COVID-19: impacto colateral em pacientes com doença hepática
A segunda onda do COVID-19: impacto colateral em pacientes com doença hepática - um estudo transversal baseado em registros.
O registro hospitalar dos pacientes com doença hepática internados de abril a maio de 2021 e abril a maio de 2019 será revisado. Os pacientes serão analisados e comparados quanto às características demográficas, gravidade da doença hepática no momento da admissão e resultado em forma de sobrevivência ou mortalidade, taxas de transplante de fígado nos dois períodos de tempo e taxa de readmissão subsequente em 30 dias e 90 dias.
Monitoramento e avaliação: Os registros hospitalares de todos os pacientes com doença hepática que necessitam de internação durante o período de abril a maio de 2019 e 2021, mas sem infecção ativa por COVID-19, serão revisados. Os pacientes serão analisados e comparados quanto às características demográficas, gravidade da doença hepática no momento da admissão e desfecho em forma de sobrevida ou mortalidade, taxas de transplante de fígado nos dois períodos de tempo e taxa de readmissão em 30 dias e 90 dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença hepática que requerem internação hospitalar
Critério de exclusão:
- Infecção ativa por COVID-19 no momento da admissão ou adquirida durante a internação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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doença hepática sem infecção por COVID-19 - abril a maio de 2019
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Este é um estudo observacional
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doença hepática sem infecção por COVID-19 -abril- maio de 2021
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Este é um estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação da taxa de mortalidade intra-hospitalar de pacientes com doença hepática admitidos em abril-maio de 2021 e abril-maio de 2019.
Prazo: Até alta ou óbito
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Até alta ou óbito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação da taxa de reinternação em 30 dias de pacientes com doença hepática.
Prazo: Dia 30
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Dia 30
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Comparação da taxa de reinternação de 31 a 90 dias de pacientes com doença hepática.
Prazo: Dia 31-90
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Dia 31-90
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Comparação das taxas de transplante de fígado nos dois períodos de tempo, ou seja, abril-maio de 2021 e abril-maio de 2019.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS-COVID-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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