- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05167305
Toinen COVID-19-aalto: Sivuvaikutus maksasairauspotilaille
Toinen COVID-19-aalto: Sivuvaikutus maksasairauspotilaisiin - Tietuepohjainen poikkileikkaustutkimus.
Huhti-toukokuussa 2021 ja huhti-toukokuussa 2019 vastaanotettujen maksasairauspotilaiden sairaalatiedot tarkistetaan. Potilaat analysoidaan ja niitä verrataan demografisten ominaisuuksien, maksasairauden vakavuuden suhteen vastaanottohetkellä ja lopputuloksen selviytymisen tai kuolleisuuden muodossa, maksansiirtotiheydellä kahdella ajanjaksolla ja sitä seuraavien 30 päivän ja 90 päivän takaisinottoasteen suhteen.
Seuranta ja arviointi: Kaikkien huhti-toukokuussa 2019 ja 2021 hoitoon hakeneiden maksasairauspotilaiden sairaalatiedot, joilla ei ole aktiivista COVID-19-infektiota, tarkistetaan. Potilaat analysoidaan ja verrataan demografisten ominaisuuksien, maksasairauden vakavuuden suhteen vastaanottohetkellä ja lopputuloksen selviytymisen tai kuolleisuuden muodossa, maksansiirtojen määrä kahdella ajanjaksolla ja 30 päivän ja 90 päivän takaisinottoaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoitoa vaativat maksasairauspotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen COVID-19-infektio vastaanottohetkellä tai sairaalahoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
maksasairaus ilman COVID-19-infektiota - huhti-toukokuu 2019
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
|
maksasairaus ilman COVID-19-infektiota – huhti-toukokuu 2021
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huhti-toukokuussa 2021 ja huhti-toukokuussa 2019 vastaanotettujen maksasairauspotilaiden sairaalakuolleisuuden vertailu.
Aikaikkuna: Kotiutukseen tai kuolemaan saakka
|
Kotiutukseen tai kuolemaan saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksasairauspotilaiden 30 päivän takaisinottoasteen vertailu.
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Päivä 30
|
|
Maksasairauspotilaiden takaisinottoasteen vertailu 31–90 päivää.
Aikaikkuna: Päivä 31-90
|
Päivä 31-90
|
|
Maksansiirtomäärien vertailu kahdella ajanjaksolla eli huhti-toukokuussa 2021 ja huhti-toukokuussa 2019.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS-COVID-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .