- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05167305
Druhá vlna COVID-19: Kolaterální dopad na pacienty s onemocněním jater
Druhá vlna COVID-19: Kolaterální dopad na pacienty s onemocněním jater – průřezová studie založená na záznamech.
Bude revidována nemocniční evidence pacientů s onemocněním jater přijatých od dubna do května 2021 a od dubna do května 2019. U pacientů budou analyzovány a porovnány demografické charakteristiky, závažnost onemocnění jater v době přijetí a výsledek ve formě přežití nebo mortality, četnost transplantací jater ve dvou časových obdobích a následná četnost opětovného přijetí po 30 dnech a 90 dnech.
Monitorování a hodnocení: Budou revidovány nemocniční záznamy všech pacientů s onemocněním jater, kteří potřebují přijetí během dubna až května 2019 a 2021, ale bez aktivní infekce COVID-19. U pacientů budou analyzovány a porovnány demografické charakteristiky, závažnost onemocnění jater v době přijetí a výsledek ve formě přežití nebo mortality, četnost transplantací jater ve dvou časových obdobích a četnost opětovného přijetí po 30 dnech a 90 dnech.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s onemocněním jater vyžadující hospitalizaci
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce COVID-19 v době přijetí nebo získání během pobytu v nemocnici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
onemocnění jater bez infekce COVID-19 - duben-květen 2019
|
Toto je pozorovací studie
|
|
onemocnění jater bez infekce COVID-19 – duben – květen 2021
|
Toto je pozorovací studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání nemocniční úmrtnosti pacientů s onemocněním jater přijatých v dubnu až květnu 2021 a dubnu až květnu 2019.
Časové okno: Až do propuštění nebo smrti
|
Až do propuštění nebo smrti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání 30denní míry opětovného přijetí pacientů s onemocněním jater.
Časové okno: Den 30
|
Den 30
|
|
Srovnání 31 až 90denní míry opětovného přijetí pacientů s onemocněním jater.
Časové okno: Den 31-90
|
Den 31-90
|
|
Srovnání četnosti transplantací jater ve dvou časových obdobích, tj. duben-květen 2021 a duben-květen 2019.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILBS-COVID-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .