軟部肉腫患者における治療反応と生存転帰の予測モデル
2021年12月24日 更新者：Yuhan Yang、West China Hospital
この研究の目的は、軟部肉腫患者の治療反応と患者の生存を予測するモデルを開発および検証し、これらのモデルを現在利用可能なモデルと比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
生検で証明された軟部肉腫患者の治療反応と生存転帰を予測するための包括的なモデルを開発および検証することを目的として、遡及的前向きコホート研究を実施しました。
第二に、予測精度を現在利用可能な非侵襲的モデルと比較することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、6100041
- 募集
- West China Hospital, Sichuan University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
明確な病理標本により組織学的に診断された軟部肉腫患者。
説明
包含基準:
- 診断前に治療を受けていない
- 書面によるインフォームドコンセントあり
除外基準:
- 臨床データの欠落
- 書面によるインフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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後ろ向きコホート
内部コホートは、2010 年 6 月から 2020 年 12 月まで、四川大学の華西病院に遡及的に登録されました。
これは、トレーニングおよび内部検証コホートです。
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生検で証明された軟部肉腫患者の治療反応と生存転帰を予測するための臨床モデルを開発および検証しています。
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将来のコホート
同じセンターに前向きに同じ包含/除外基準が適用されました。
これは、外部検証コホートです。
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生検で証明された軟部肉腫患者の治療反応と生存転帰を予測するための臨床モデルを開発および検証しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存転帰
時間枠：少なくとも 5 年間のフォローアップ
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エンドポイントは、進行または再発の発生、または最後のフォローアップとして定義されました。
患者は、組織学的診断の日から進行または再発の発生、または最後の訪問まで追跡されました。
結果は、各センターの経験豊富な腫瘍専門医によって 3 ～ 6 か月ごとに評価されました。
各訪問時に、病歴、身体検査、および標準的な臨床検査が実施されました。
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少なくとも 5 年間のフォローアップ
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全生存転帰
時間枠：少なくとも 5 年間のフォローアップ
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エンドポイントは、死亡または最後のフォローアップの発生として定義されました。
患者は、組織学的診断の日から、進行または再発の発生、または最後の来院まで追跡されました。
結果は、各センターの経験豊富な腫瘍専門医によって 3 ～ 6 か月ごとに評価されました。
各訪問時に、病歴、身体検査、および標準的な臨床検査が実施されました。
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少なくとも 5 年間のフォローアップ
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治療反応
時間枠：少なくとも1年間のフォローアップ
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主要アウトカムは、軟部肉腫患者における個別療法に対する治療反応の評価でした。
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少なくとも1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予期された)
2024年12月31日
研究の完了 (予期された)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月24日
最初の投稿 (実際)
2021年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月24日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HX-20211156
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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