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Modelos preditivos de respostas ao tratamento e resultados de sobrevida em pacientes com sarcoma de partes moles

24 de dezembro de 2021 atualizado por: Yuhan Yang, West China Hospital
O objetivo deste estudo foi desenvolver e validar modelos para prever respostas terapêuticas e sobrevida de pacientes com sarcoma de tecidos moles e compará-los com modelos atualmente disponíveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Realizamos um estudo de coorte retrospectivo-prospectivo com o objetivo de desenvolver e validar modelos abrangentes para prever respostas ao tratamento e resultados de sobrevida em pacientes com sarcoma de tecidos moles comprovado por biópsia. Em segundo lugar, pretendemos comparar a precisão preditiva com o modelo não invasivo atualmente disponível.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 6100041
        • Recrutamento
        • West China Hospital, Sichuan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com sarcoma de tecidos moles que foram diagnosticados histologicamente com espécimes patológicos definitivos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não receber tratamento antes do diagnóstico
  • Com consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Faltam dados clínicos
  • Sem consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte retrospectiva
A coorte interna foi retrospectivamente matriculada no Hospital da China Ocidental, Universidade de Sichuan, de junho de 2010 a dezembro de 2020. É uma coorte de treinamento e validação interna.
Outro: Modelo de previsão
Desenvolvemos e validamos modelos clínicos para prever as respostas ao tratamento e os resultados de sobrevida em pacientes com sarcoma de tecidos moles comprovado por biópsia.
Coorte prospectiva
Os mesmos critérios de inclusão/exclusão foram aplicados para o mesmo centro prospectivamente. É uma coorte de validação externa.
Outro: Modelo de previsão
Desenvolvemos e validamos modelos clínicos para prever as respostas ao tratamento e os resultados de sobrevida em pacientes com sarcoma de tecidos moles comprovado por biópsia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de sobrevida livre de progressão
Prazo: Pelo menos 5 anos de acompanhamento
O endpoint foi definido como a ocorrência de progressão ou recorrência, ou o último acompanhamento. Os pacientes foram acompanhados desde o dia do diagnóstico histológico até a ocorrência de progressão ou recidiva, ou última consulta. O resultado foi avaliado por um oncologista experiente em cada centro a cada 3-6 meses. Em cada visita, um histórico médico, exame físico e testes laboratoriais padrão foram realizados.
Pelo menos 5 anos de acompanhamento
Resultados gerais de sobrevida
Prazo: Pelo menos 5 anos de acompanhamento
O endpoint foi definido como a ocorrência de óbito ou o último acompanhamento. Os pacientes foram acompanhados desde o dia do diagnóstico histológico até a ocorrência de progressão ou recidiva ou última visita. O resultado foi avaliado por um oncologista experiente em cada centro a cada 3-6 meses. Em cada visita, um histórico médico, exame físico e testes laboratoriais padrão foram realizados.
Pelo menos 5 anos de acompanhamento
Resposta ao tratamento
Prazo: Pelo menos 1 ano de acompanhamento
O desfecho primário foi a avaliação da resposta ao tratamento à terapia individualizada em pacientes com sarcoma de tecidos moles.
Pelo menos 1 ano de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

28 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HX-20211156

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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