Ennustavat hoitovasteiden ja selviytymistulosten mallit potilailla, joilla on pehmytkudossarkooma
perjantai 24. joulukuuta 2021 päivittänyt: Yuhan Yang, West China Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja validoida malleja terapeuttisten vasteiden ja potilaiden eloonjäämisen ennustamiseksi pehmytkudossarkoomapotilailla ja verrata näitä malleja tällä hetkellä saatavilla oleviin malleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teimme retrospektiivisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteenaan kehittää ja validoida kattavia malleja hoitovasteiden ja eloonjäämistulosten ennustamiseksi potilailla, joilla on biopsialla todettu pehmytkudossarkooma.
Toiseksi pyrimme vertaamaan ennustetarkkuutta tällä hetkellä saatavilla olevaan noninvasiiviseen malliin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 6100041
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli pehmytkudossarkooma, joille diagnosoitiin histologisesti tietyt patologiset näytteet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitoa ei saa ennen diagnoosia
- Kirjallisella tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset tiedot puuttuvat
- Ilman kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
Sisäinen kohortti ilmoitettiin takautuvasti Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalaan kesäkuusta 2010 ja joulukuusta 2020.
Se on koulutus- ja sisäinen validointikohortti.
|
Kehitämme ja validoimme kliinisiä malleja ennustaaksemme hoitovasteita ja eloonjäämistuloksia potilailla, joilla on biopsialla todettu pehmytkudossarkooma.
|
|
Tuleva kohortti
Saman keskuksen osalta sovellettiin samoja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä.
Se on ulkoinen validointikohortti.
|
Kehitämme ja validoimme kliinisiä malleja ennustaaksemme hoitovasteita ja eloonjäämistuloksia potilailla, joilla on biopsialla todettu pehmytkudossarkooma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaat selviytymistulokset
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuoden seuranta
|
Päätepiste määriteltiin etenemisen tai uusiutumisen esiintymiseksi tai viimeiseksi seurannaksi.
Potilaita seurattiin histologisen diagnoosin päivästä etenemisen tai uusiutumisen esiintymiseen tai viimeiseen käyntiin.
Kokenut onkologi arvioi tuloksen kussakin keskuksessa 3–6 kuukauden välein.
Jokaisella käynnillä suoritettiin sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja tavanomaiset laboratoriotutkimukset.
|
Vähintään 5 vuoden seuranta
|
|
Kokonaiseloonjäämistulokset
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuoden seuranta
|
Päätetapahtumaksi määriteltiin kuoleman esiintyminen tai viimeinen seuranta.
Potilaita seurattiin histologisen diagnoosin päivästä etenemisen tai uusiutumisen esiintymiseen tai viimeiseen käyntiin.
Kokenut onkologi arvioi tuloksen kussakin keskuksessa 3–6 kuukauden välein.
Jokaisella käynnillä suoritettiin sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja tavanomaiset laboratoriotutkimukset.
|
Vähintään 5 vuoden seuranta
|
|
Hoitovaste
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden seuranta
|
Ensisijainen tulos oli hoitovasteen arviointi yksilölliseen hoitoon potilailla, joilla on pehmytkudossarkooma.
|
Vähintään 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HX-20211156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .