Modelli predittivi di risposte al trattamento e risultati di sopravvivenza in pazienti con sarcoma dei tessuti molli
24 dicembre 2021 aggiornato da: Yuhan Yang, West China Hospital
Lo scopo di questo studio era sviluppare e convalidare modelli per prevedere le risposte terapeutiche e la sopravvivenza dei pazienti in pazienti con sarcoma dei tessuti molli e confrontare questi modelli con i modelli attualmente disponibili.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo eseguito uno studio di coorte retrospettivo-prospettico con l'obiettivo di sviluppare e convalidare modelli completi per prevedere le risposte al trattamento e gli esiti di sopravvivenza in pazienti con sarcoma dei tessuti molli comprovato da biopsia.
In secondo luogo, abbiamo mirato a confrontare l'accuratezza predittiva con il modello non invasivo attualmente disponibile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 6100041
- Reclutamento
- West China Hospital, Sichuan University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sarcoma dei tessuti molli che sono stati diagnosticati istologicamente con campioni patologici definiti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non ricevere alcun trattamento prima della diagnosi
- Con consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Dati clinici mancanti
- Senza consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte retrospettiva
La coorte interna è stata arruolata in modo retrospettivo presso il West China Hospital, Sichuan University da giugno 2010 e dicembre 2020.
È una coorte di formazione e convalida interna.
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Sviluppiamo e convalidiamo modelli clinici per prevedere le risposte al trattamento e gli esiti di sopravvivenza in pazienti con sarcoma dei tessuti molli comprovato da biopsia.
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Coorte prospettica
Gli stessi criteri di inclusione/esclusione sono stati applicati prospetticamente per lo stesso centro.
È una coorte di convalida esterna.
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Sviluppiamo e convalidiamo modelli clinici per prevedere le risposte al trattamento e gli esiti di sopravvivenza in pazienti con sarcoma dei tessuti molli comprovato da biopsia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti di sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 5 anni
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L'endpoint è stato definito come il verificarsi di progressione o recidiva o l'ultimo follow-up.
I pazienti sono stati seguiti dal giorno della diagnosi istologica fino al verificarsi di progressione o recidiva o all'ultima visita.
Il risultato è stato valutato da un oncologo esperto in ciascun centro ogni 3-6 mesi.
Ad ogni visita sono stati eseguiti un'anamnesi, un esame fisico e test di laboratorio standard.
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Follow-up di almeno 5 anni
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Esiti di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 5 anni
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L'endpoint è stato definito come il verificarsi della morte o l'ultimo follow-up.
I pazienti sono stati seguiti dal giorno della diagnosi istologica fino al verificarsi di progressione o recidiva o all'ultima visita.
Il risultato è stato valutato da un oncologo esperto in ciascun centro ogni 3-6 mesi.
Ad ogni visita sono stati eseguiti un'anamnesi, un esame fisico e test di laboratorio standard.
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Follow-up di almeno 5 anni
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Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 1 anno
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L'esito primario era la valutazione della risposta al trattamento alla terapia individualizzata nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli.
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Follow-up di almeno 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HX-20211156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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