Forudsigende modeller for behandlingsresponser og overlevelsesresultater hos patienter med bløddelssarkom
24. december 2021 opdateret af: Yuhan Yang, West China Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at udvikle og validere modeller til at forudsige terapeutiske responser og patienters overlevelse hos patienter med bløddelssarkom og sammenligne disse modeller med aktuelt tilgængelige modeller.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi udførte et retrospektivt-prospektivt kohortestudie med det formål at udvikle og validere omfattende modeller til at forudsige behandlingsresponser og overlevelsesresultater hos patienter med biopsi-bevist bløddelssarkom.
For det andet havde vi til formål at sammenligne den prædiktive nøjagtighed med den aktuelt tilgængelige ikke-invasive model.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 6100041
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med bløddelssarkom, som blev diagnosticeret histologisk med konkrete patologiske prøver.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager ingen behandling før diagnosen
- Med skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Der mangler kliniske data
- Uden skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohorte
Den interne kohorte blev retrospektivt indskrevet på West China Hospital, Sichuan University fra juni 2010 og december 2020.
Det er en trænings- og intern valideringskohorte.
|
Vi udvikler og validerer kliniske modeller til at forudsige behandlingsresponser og overlevelsesresultater hos patienter med biopsi-bevist med bløddelssarkom.
|
|
Fremadrettet kohorte
De samme inklusions-/udelukkelseskriterier blev anvendt for det samme center fremover.
Det er en ekstern valideringskohorte.
|
Vi udvikler og validerer kliniske modeller til at forudsige behandlingsresponser og overlevelsesresultater hos patienter med biopsi-bevist med bløddelssarkom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelsesresultater
Tidsramme: Mindst 5 års opfølgning
|
Endpointet blev defineret som forekomsten af progression eller recidiv eller den sidste opfølgning.
Patienterne blev fulgt fra dagen for histologisk diagnose indtil forekomsten af progression eller tilbagefald eller sidste besøg.
Resultatet blev evalueret af en erfaren onkolog i hvert center hver 3.-6. måned.
Ved hvert besøg blev der udført en sygehistorie, fysisk undersøgelse og standard laboratorietests.
|
Mindst 5 års opfølgning
|
|
Samlede overlevelsesresultater
Tidsramme: Mindst 5 års opfølgning
|
Endpointet blev defineret som forekomsten af dødsfald eller den sidste opfølgning.
Patienterne blev fulgt fra dagen for histologisk diagnose indtil forekomsten af progression eller recidiv eller sidste besøg.
Resultatet blev evalueret af en erfaren onkolog i hvert center hver 3.-6. måned.
Ved hvert besøg blev der udført en sygehistorie, fysisk undersøgelse og standard laboratorietests.
|
Mindst 5 års opfølgning
|
|
Behandlingsrespons
Tidsramme: Mindst 1 års opfølgning
|
Det primære resultat var evalueringen af behandlingsrespons på individualiseret terapi hos patienter med bløddelssarkom.
|
Mindst 1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
28. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HX-20211156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .