Prediktive modeller for behandlingsresponser og overlevelsesresultater hos pasienter med bløtvevssarkom
24. desember 2021 oppdatert av: Yuhan Yang, West China Hospital
Målet med denne studien var å utvikle og validere modeller for å forutsi terapeutiske responser og pasienters overlevelse hos pasienter med bløtvevssarkom og sammenligne disse modellene med tilgjengelige modeller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi utførte en retrospektiv-prospektiv kohortstudie med mål om å utvikle og validere omfattende modeller for å forutsi behandlingsresponser og overlevelsesresultater hos pasienter med biopsi-påvist bløtvevssarkom.
For det andre hadde vi som mål å sammenligne den prediktive nøyaktigheten med den tilgjengelige ikke-invasive modellen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 6100041
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med bløtvevssarkom som ble diagnostisert histologisk med klare patologiske prøver.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får ingen behandling før diagnose
- Med skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske data mangler
- Uten skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohort
Den interne kohorten ble retrospektivt registrert på West China Hospital, Sichuan University fra juni 2010 og desember 2020.
Det er et opplærings- og internvalideringskull.
|
Vi utvikler og validerer kliniske modeller for å forutsi behandlingsresponser og overlevelsesresultater hos pasienter med biopsi-påvist med bløtvevssarkom.
|
|
Prospektiv kohort
De samme inkluderings-/ekskluderingskriteriene ble brukt for samme senter prospektivt.
Det er en ekstern valideringskohort.
|
Vi utvikler og validerer kliniske modeller for å forutsi behandlingsresponser og overlevelsesresultater hos pasienter med biopsi-påvist med bløtvevssarkom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfrie overlevelsesresultater
Tidsramme: Minst 5 års oppfølging
|
Endepunktet ble definert som forekomst av progresjon eller tilbakefall, eller siste oppfølging.
Pasientene ble fulgt fra dagen for histologisk diagnose til forekomsten av progresjon eller tilbakefall, eller siste besøk.
Resultatet ble evaluert av en erfaren onkolog i hvert senter hver 3.-6. måned.
Ved hvert besøk ble det utført en sykehistorie, fysisk undersøkelse og standard laboratorietester.
|
Minst 5 års oppfølging
|
|
Totale overlevelsesresultater
Tidsramme: Minst 5 års oppfølging
|
Endepunktet ble definert som forekomst av død eller siste oppfølging.
Pasientene ble fulgt fra dagen for histologisk diagnose til forekomsten av progresjon eller tilbakefall eller siste besøk.
Resultatet ble evaluert av en erfaren onkolog i hvert senter hver 3.-6. måned.
Ved hvert besøk ble det utført en sykehistorie, fysisk undersøkelse og standard laboratorietester.
|
Minst 5 års oppfølging
|
|
Behandlingsrespons
Tidsramme: Minst 1 års oppfølging
|
Det primære resultatet var evaluering av behandlingsrespons på individualisert terapi hos pasienter med bløtvevssarkom.
|
Minst 1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HX-20211156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .