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Vorhersagemodelle für Behandlungsansprechen und Überlebensergebnisse bei Patienten mit Weichteilsarkom

24. Dezember 2021 aktualisiert von: Yuhan Yang, West China Hospital
Das Ziel dieser Studie war die Entwicklung und Validierung von Modellen zur Vorhersage des therapeutischen Ansprechens und des Überlebens von Patienten bei Patienten mit Weichteilsarkom und der Vergleich dieser Modelle mit derzeit verfügbaren Modellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir führten eine retrospektiv-prospektive Kohortenstudie mit dem Ziel durch, umfassende Modelle zu entwickeln und zu validieren, um Behandlungsansprechen und Überlebensergebnisse bei Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem Weichteilsarkom vorherzusagen. Zweitens wollten wir die Vorhersagegenauigkeit mit dem derzeit verfügbaren nichtinvasiven Modell vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 6100041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Weichteilsarkom, die histologisch mit eindeutig pathologischen Proben diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Behandlung vor der Diagnose
  • Mit schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Daten fehlen
  • Ohne schriftliche Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Kohorte
Die interne Kohorte wurde rückwirkend von Juni 2010 bis Dezember 2020 am West China Hospital der Sichuan University eingeschrieben. Es ist eine Ausbildungs- und interne Validierungskohorte.
Sonstiges: Vorhersagemodell
Wir entwickeln und validieren klinische Modelle zur Vorhersage von Therapieansprechen und Überlebensergebnissen bei Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem Weichteilsarkom.
Voraussichtliche Kohorte
Für dasselbe Zentrum wurden prospektiv dieselben Einschluss-/Ausschlusskriterien angewendet. Es handelt sich um eine externe Validierungskohorte.
Sonstiges: Vorhersagemodell
Wir entwickeln und validieren klinische Modelle zur Vorhersage von Therapieansprechen und Überlebensergebnissen bei Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem Weichteilsarkom.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse zum progressionsfreien Überleben
Zeitfenster: Mindestens 5-Jahres-Follow-up
Der Endpunkt wurde als das Auftreten einer Progression oder eines Rezidivs oder das letzte Follow-up definiert. Die Patienten wurden vom Tag der histologischen Diagnose bis zum Auftreten einer Progression oder eines Rezidivs oder bis zum letzten Besuch nachbeobachtet. Das Ergebnis wurde alle 3-6 Monate von einem erfahrenen Onkologen in jedem Zentrum evaluiert. Bei jedem Besuch wurden eine Anamnese, eine körperliche Untersuchung und Standard-Labortests durchgeführt.
Mindestens 5-Jahres-Follow-up
Gesamtüberlebensergebnisse
Zeitfenster: Mindestens 5-Jahres-Follow-up
Als Endpunkt wurde das Eintreten des Todes oder das letzte Follow-up definiert. Die Patienten wurden vom Tag der histologischen Diagnose bis zum Auftreten einer Progression oder eines Rezidivs oder bis zum letzten Besuch nachbeobachtet. Das Ergebnis wurde alle 3-6 Monate von einem erfahrenen Onkologen in jedem Zentrum evaluiert. Bei jedem Besuch wurden eine Anamnese, eine körperliche Untersuchung und Standard-Labortests durchgeführt.
Mindestens 5-Jahres-Follow-up
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Follow-up
Das primäre Ergebnis war die Bewertung des Behandlungsansprechens auf eine individualisierte Therapie bei Patienten mit Weichteilsarkom.
Mindestens 1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HX-20211156

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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