Modelos predictivos de respuestas al tratamiento y resultados de supervivencia en pacientes con sarcoma de tejido blando
24 de diciembre de 2021 actualizado por: Yuhan Yang, West China Hospital
El objetivo de este estudio fue desarrollar y validar modelos para predecir las respuestas terapéuticas y la supervivencia de los pacientes con sarcoma de tejidos blandos y comparar estos modelos con los modelos actualmente disponibles.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizamos un estudio de cohorte retrospectivo-prospectivo con el objetivo de desarrollar y validar modelos integrales para predecir las respuestas al tratamiento y los resultados de supervivencia en pacientes con sarcoma de tejido blando comprobado por biopsia.
En segundo lugar, nuestro objetivo fue comparar la precisión predictiva con el modelo no invasivo disponible actualmente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 6100041
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sarcoma de tejidos blandos que fueron diagnosticados histológicamente con especímenes patológicos definidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- No recibir tratamiento antes del diagnóstico
- Con consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Faltan datos clínicos
- Sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte retrospectiva
La cohorte interna se inscribió retrospectivamente en el Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan, desde junio de 2010 hasta diciembre de 2020.
Es una cohorte de formación y validación interna.
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Desarrollamos y validamos modelos clínicos para predecir las respuestas al tratamiento y los resultados de supervivencia en pacientes con sarcoma de tejido blando comprobado por biopsia.
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Cohorte prospectiva
Se aplicaron los mismos criterios de inclusión/exclusión para el mismo centro de forma prospectiva.
Es una cohorte de validación externa.
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Desarrollamos y validamos modelos clínicos para predecir las respuestas al tratamiento y los resultados de supervivencia en pacientes con sarcoma de tejido blando comprobado por biopsia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de supervivencia sin progresión
Periodo de tiempo: Seguimiento de al menos 5 años
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El punto final se definió como la aparición de progresión o recurrencia, o el último seguimiento.
Los pacientes fueron seguidos desde el día del diagnóstico histológico hasta la aparición de progresión o recurrencia, o última visita.
El resultado fue evaluado por un oncólogo experimentado en cada centro cada 3-6 meses.
En cada visita se realizó una historia clínica, un examen físico y pruebas de laboratorio estándar.
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Seguimiento de al menos 5 años
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Resultados de supervivencia general
Periodo de tiempo: Seguimiento de al menos 5 años
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El punto final se definió como la ocurrencia de muerte o el último seguimiento.
Los pacientes fueron seguidos desde el día del diagnóstico histológico hasta la aparición de progresión o recurrencia o última visita.
El resultado fue evaluado por un oncólogo experimentado en cada centro cada 3-6 meses.
En cada visita se realizó una historia clínica, un examen físico y pruebas de laboratorio estándar.
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Seguimiento de al menos 5 años
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de al menos 1 año
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El resultado primario fue la evaluación de la respuesta al tratamiento individualizado en pacientes con sarcoma de tejidos blandos.
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Seguimiento de al menos 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HX-20211156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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