Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modele predykcyjne odpowiedzi na leczenie i wyników przeżycia u pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich

24 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Yuhan Yang, West China Hospital
Celem tego badania było opracowanie i walidacja modeli do przewidywania odpowiedzi terapeutycznych i przeżycia pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich oraz porównanie tych modeli z obecnie dostępnymi modelami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy retrospektywno-prospektywne badanie kohortowe w celu opracowania i walidacji kompleksowych modeli do przewidywania odpowiedzi na leczenie i wyników przeżycia u pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich potwierdzonym biopsją. Po drugie, naszym celem było porównanie dokładności predykcyjnej z obecnie dostępnym modelem nieinwazyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 6100041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mięsakiem tkanek miękkich, u których histologicznie zdiagnozowano określone próbki patologiczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak leczenia przed postawieniem diagnozy
  • Za pisemną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Brak danych klinicznych
  • Bez pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta retrospektywna
Wewnętrzna kohorta została retrospektywnie włączona do West China Hospital, Sichuan University od czerwca 2010 r. do grudnia 2020 r. Jest to kohorta szkoleniowa i wewnętrzna walidująca.
Inny: Model predykcyjny
Opracowujemy i weryfikujemy modele kliniczne do przewidywania odpowiedzi na leczenie i wyników przeżycia u pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich potwierdzonym biopsją.
Przyszła kohorta
Te same kryteria włączenia/wyłączenia zastosowano prospektywnie dla tego samego ośrodka. Jest to zewnętrzna kohorta walidacyjna.
Inny: Model predykcyjny
Opracowujemy i weryfikujemy modele kliniczne do przewidywania odpowiedzi na leczenie i wyników przeżycia u pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich potwierdzonym biopsją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki przeżycia bez progresji
Ramy czasowe: Co najmniej 5-letnia obserwacja
Punkt końcowy zdefiniowano jako wystąpienie progresji lub nawrotu lub ostatnią obserwację. Pacjentów obserwowano od dnia rozpoznania histopatologicznego do wystąpienia progresji lub nawrotu choroby lub ostatniej wizyty. Wynik był oceniany przez doświadczonego onkologa w każdym ośrodku co 3-6 miesięcy. Podczas każdej wizyty wykonywano wywiad lekarski, badanie fizykalne i standardowe testy laboratoryjne.
Co najmniej 5-letnia obserwacja
Ogólne wyniki przeżycia
Ramy czasowe: Co najmniej 5-letnia obserwacja
Punkt końcowy zdefiniowano jako wystąpienie zgonu lub ostatniej obserwacji. Pacjentów obserwowano od dnia rozpoznania histopatologicznego do wystąpienia progresji lub nawrotu lub ostatniej wizyty. Wynik był oceniany przez doświadczonego onkologa w każdym ośrodku co 3-6 miesięcy. Podczas każdej wizyty wykonywano wywiad lekarski, badanie fizykalne i standardowe testy laboratoryjne.
Co najmniej 5-letnia obserwacja
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok obserwacji
Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena odpowiedzi na terapię zindywidualizowaną u pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich.
Co najmniej 1 rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HX-20211156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak tkanek miękkich

Badania kliniczne na Model predykcyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj