연조직 육종 환자의 치료 반응 및 생존 결과 예측 모델
2021년 12월 24일 업데이트: Yuhan Yang, West China Hospital
이 연구의 목적은 연조직 육종 환자의 치료 반응과 환자의 생존을 예측하기 위한 모델을 개발하고 검증하고 이러한 모델을 현재 사용 가능한 모델과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 생검으로 입증된 연조직 육종 환자의 치료 반응과 생존 결과를 예측하기 위한 포괄적인 모델을 개발하고 검증하기 위한 목적으로 후향적-전향적 코호트 연구를 수행했습니다.
둘째, 예측 정확도를 현재 사용 가능한 비침습적 모델과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 6100041
- 모병
- West China Hospital, Sichuan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
명확한 병리학적 표본으로 조직학적으로 진단된 연조직 육종 환자.
설명
포함 기준:
- 진단 전에 치료를 받지 않은 경우
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임상 데이터 누락
- 서면 동의 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고적 코호트
내부 코호트는 2010년 6월부터 2020년 12월까지 Sichuan University의 West China Hospital에 후향적으로 등록되었습니다.
훈련 및 내부 검증 코호트입니다.
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우리는 생검으로 입증된 연조직 육종 환자의 치료 반응과 생존 결과를 예측하기 위한 임상 모델을 개발하고 검증합니다.
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예상 코호트
동일한 포함/제외 기준이 전향적으로 동일한 센터에 적용되었습니다.
외부 검증 코호트입니다.
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우리는 생검으로 입증된 연조직 육종 환자의 치료 반응과 생존 결과를 예측하기 위한 임상 모델을 개발하고 검증합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존 결과
기간: 최소 5년의 후속 조치
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끝점은 진행 또는 재발의 발생 또는 마지막 후속 조치로 정의되었습니다.
환자는 조직학적 진단을 받은 날부터 진행 또는 재발이 발생하거나 마지막으로 방문할 때까지 추적 관찰되었습니다.
결과는 각 센터의 숙련된 종양 전문의가 3-6개월마다 평가했습니다.
방문할 때마다 병력, 신체 검사 및 표준 실험실 검사를 수행했습니다.
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최소 5년의 후속 조치
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전반적인 생존 결과
기간: 최소 5년의 후속 조치
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끝점은 사망 발생 또는 마지막 후속 조치로 정의되었습니다.
환자는 조직학적 진단을 받은 날부터 진행 또는 재발이 발생하거나 마지막으로 방문할 때까지 추적 관찰되었습니다.
결과는 각 센터의 숙련된 종양 전문의가 3-6개월마다 평가했습니다.
방문할 때마다 병력, 신체 검사 및 표준 실험실 검사를 수행했습니다.
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최소 5년의 후속 조치
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치료 반응
기간: 최소 1년의 후속 조치
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주요 결과는 연조직 육종 환자의 개별화된 요법에 대한 치료 반응 평가였습니다.
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최소 1년의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HX-20211156
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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