気管支鏡による小さな生検標本の評価のための全視野光コヒーレンストモグラフィー (FFOCT)
調査の概要
詳細な説明
気管支鏡検査によって得られた小さな生検標本は、一般的に胸部悪性腫瘍の診断と病期分類に使用されます。 診断率は、気管支鏡検査によって得られた組織の質と量に依存するため、適切なサンプリングを確保することが重要です。 迅速なオンサイト細胞診 (ROSE) は、気管支鏡検査中の組織取得の質を向上させるために、ベッドサイドに細胞検査技師を配置して標本を準備および分析することによって使用される方法です。 効果的ではありますが、ROSE の専門知識は常に手続き担当者が利用できるとは限らず、費用がかかります。また、世界中の機関の複数の層に展開できる再現可能な技術が必要です。
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、典型的な組織病理学に近い解像度でリアルタイム イメージングを提供する新しい技術です。 これには、最小限の組織処理による迅速なイメージング、分子検査のための組織標本の保存、細胞内コントラストの強化、再現可能で一貫した結果を可能にする機械学習アプローチへの適応など、組織病理学的評価を使用する ROSE よりもいくつかの利点があります。 実際、全視野 OCT は最近、病理標本の妥当性の評価や悪性腫瘍の評価などのために、いくつかの組織タイプに適用されています。 研究者の知る限り、この技術は気管支鏡処置における検体の品質評価についてまだ評価されていません。
したがって、研究者は、気管支鏡検査によって得られた小さな生検標本の評価のための全視野 OCT の研究を提案しています。 研究者は、気管支鏡検査のワークフローにおけるこの技術の実現可能性を実証し、迅速なオンサイト評価 (ROSE) を含む現在の評価方法と比較することを目指しています。 ROSE は、この施設を含む気管支鏡検査中の組織診断の妥当性を評価するために一般的に使用されています。 ただし、ROSE を使用しない気管支鏡検査よりも明確な利点があることは研究で示されておらず、現在の専門家のガイドラインでは、ROSE の有無にかかわらず気管支内超音波検査 (EBUS) を使用した気管支鏡検査 (TBNA) を実施できることが示唆されています。
フルフィールドOCTには、ROSEと比較して、最小限の組織処理による迅速な分析や、さらなる分子検査のための組織の保存など、いくつかの潜在的な利点があります。 さらに、OCT は非破壊的な方法で外科生検標本を評価するために使用されているため、標準的な細胞学的および病理学的方法を使用してイメージングした後に組織を分析できます。 全視野OCT評価は、機械学習アプローチを使用して診断能力をさらに強化することに加えて、他の疾患に適用される可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jeffrey Thiboutot, MD
- 電話番号:410-502-2533
- メール:jthibou1@jhmi.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins Hospital
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コンタクト:
- IP Research Team
- 電話番号:410-955-6105
- メール:ipresearch@jhmi.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の入院患者または外来患者
- -インフォームドコンセントを提供できる
- -標準治療による診断または病期分類のために気管支鏡検査を受ける
- EBUS または従来の経気管支針吸引法 (TBNA) または経気管支生検による小さな生検サンプルの収集は、調査研究以外の目的で行われます。
除外基準:
- 出血性疾患、抗血小板薬または抗凝固薬の使用、重度の呼吸不全、および臨床的不安定性を含む気管支鏡検査の標準的禁忌
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カッパ値によって評価されるFFOCTと標準組織学との相関
時間枠:1年
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FFOCT と標準組織学との相関は、相関のカッパ値によって評価されます。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jeffrey Thiboutot, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。