- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05171478
기관지경 소형 생검 표본 평가를 위한 FFOCT(Full-Field Optical Coherence Tomography)
연구 개요
상세 설명
기관지경 검사를 통해 얻은 작은 생검 표본은 일반적으로 흉부 악성 종양의 진단 및 병기 결정에 사용됩니다. 진단 수율은 기관지경 검사를 통해 얻은 검체의 조직 품질과 양에 따라 달라지므로 적절한 샘플링을 보장하는 것이 중요합니다. ROSE(Rapid On-Site cytology)는 기관지경 검사 중 조직 획득의 품질을 향상시키기 위해 세포공학자가 침대 옆에서 검체를 준비하고 분석하는 데 사용되는 방법입니다. 효과적이긴 하지만 ROSE 전문 지식은 절차 전문가가 항상 사용할 수 있는 것은 아니며 비용이 많이 들고 여러 계층의 기관에 배포할 수 있는 재현 가능한 기술이 전 세계적으로 필요합니다.
OCT(Optical Coherence Tomography)는 일반적인 조직 병리학에 근접한 해상도로 실시간 이미징을 제공할 수 있는 새로운 기술입니다. 이것은 최소한의 조직 처리로 신속한 이미징, 분자 테스트를 위한 조직 표본 보존, 향상된 세포 내 대조, 재현 가능하고 일관된 결과를 허용하는 기계 학습 접근 방식에 대한 적응을 포함하여 조직 병리학 평가를 사용하는 ROSE에 비해 몇 가지 이점이 있습니다. 실제로, 최근에는 병리학적 표본의 적합성 평가 및 악성 종양 평가를 위해 여러 조직 유형에 전체 필드 OCT가 적용되었습니다. 조사관이 아는 한, 이 기술은 기관지경 시술에서 표본 품질 평가를 위해 아직 평가되지 않았습니다.
따라서 연구자들은 기관지경 검사를 통해 얻은 작은 생검 표본의 평가를 위해 전체 필드 OCT에 대한 연구를 제안합니다. 연구자들은 기관지경 검사의 작업 흐름에서 이 기술의 타당성을 입증하고 신속한 현장 평가(ROSE)를 포함한 현재 평가 방법과 비교하는 것을 목표로 합니다. ROSE는 이 기관을 포함하여 기관지경 시술 중 조직 진단의 적절성을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다. 그러나 연구에서는 ROSE를 사용하지 않는 기관지경 검사에 비해 결정적인 이점을 나타내지 않았으며 현재 전문가 지침에서는 기관지내 초음파(EBUS) 기관지경 바늘 흡인(TBNA)을 사용한 기관지경 검사를 ROSE를 사용하거나 사용하지 않고 수행할 수 있다고 제안합니다.
Full-field OCT는 최소한의 조직 처리로 신속한 분석 및 추가 분자 테스트를 위한 조직 보존을 포함하여 ROSE에 비해 몇 가지 잠재적 이점이 있습니다. 또한 OCT는 비파괴 방식으로 외과 생검 표본을 평가하는 데 사용되어 표준 세포학적 및 병리학적 방법을 사용하여 이미징 후 조직을 분석할 수 있습니다. 전체 필드 OCT 평가는 기계 학습 접근 방식을 사용하여 진단 능력을 더욱 강화하는 것 외에도 다른 질병에 적용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jeffrey Thiboutot, MD
- 전화번호: 410-502-2533
- 이메일: jthibou1@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins Hospital
-
연락하다:
- IP Research Team
- 전화번호: 410-955-6105
- 이메일: ipresearch@jhmi.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 입원환자 또는 외래환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 치료 표준에 따라 진단 또는 병기 결정을 위해 기관지경 검사를 받음
- 연구 연구 이외의 목적을 위한 EBUS 또는 기존 기관지 침 흡인(TBNA) 또는 기관지 생검에 의한 작은 생검 샘플 수집
제외 기준:
- 출혈 장애, 항혈소판제 또는 항응고제 사용, 중증 호흡 부전 및 임상적 불안정성을 포함한 표준 금기 기관지경 검사
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
카파 값으로 평가한 FFOCT와 표준 조직학의 상관관계
기간: 일년
|
표준 조직학에 대한 FFOCT의 상관관계는 상관관계의 카파 값으로 평가됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Thiboutot, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
전체 필드 광학 일관성 단층 촬영에 대한 임상 시험
-
San Giovanni Addolorata HospitalCentro per la Lotta Contro l'Infarto - Fondazione Onlus알려지지 않은
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Research Agency, France빼는암종 | 각화증 | 생검 | 혼합종양, 악성 | 절제술
-
Columbia University모집하지 않고 적극적으로