Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täyskentän optinen koherenssitomografia (FFOCT) bronkoskooppisten pienten biopsianäytteiden arvioimiseksi

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekisteröidä keuhkoputkien tähystyksen aikana saatujen pienten biopsianäytteiden kuvantaminen käyttämällä täyden kentän optista koherenssitomografiaa standardia histologista arviointia vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bronkoskopialla otettuja pieniä biopsianäytteitä käytetään yleisesti rintakehän pahanlaatuisten kasvainten diagnosointiin ja vaiheittamiseen. Diagnostinen saanto riippuu kudosten laadusta ja määrästä bronkoskoopialla otetuissa näytteissä, ja siksi on tärkeää varmistaa riittävä näytteenotto. Rapid on-site sytologia (ROSE) on menetelmä, jota käytetään sytoteknologin ollessa sängyn vieressä valmistelemaan ja analysoimaan näytteitä kudosten hankinnan laadun parantamiseksi bronkoskoopian aikana. Vaikka ROSE-asiantuntemus on tehokasta, se ei ole aina proseduralistien saatavilla, se on kallista ja toistettavia tekniikoita, joita voidaan käyttää useissa eri instituutioissa, tarvitaan kaikkialla maailmassa.

Optinen koherenssitomografia (OCT) on uusi tekniikka, joka voi tarjota reaaliaikaista kuvantamista, jonka resoluutio on lähellä tyypillistä histopatologiaa. Tällä on useita etuja verrattuna ROSE:hen käyttämällä histopatologista arviointia, mukaan lukien nopea kuvantaminen minimaalisella kudosprosessoinnilla, kudosnäytteiden säilyttäminen molekyylitestausta varten, parannettu intrasellulaarikontrasti ja mukautuminen koneoppimismenetelmiin toistettavan ja johdonmukaisen tuloksen mahdollistamiseksi. Itse asiassa täyden kentän OCT:tä on viime aikoina käytetty useissa kudostyypeissä muun muassa patologisten näytteiden riittävyyden ja pahanlaatuisuuden arvioimiseksi. Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan tätä tekniikkaa ei ole vielä arvioitu näytteen laadun arvioimiseksi bronkoskooppisissa toimenpiteissä.

Siten tutkijat ehdottavat tutkimusta koko kentän MMA:sta bronkoskoopialla saatujen pienten biopsianäytteiden arvioimiseksi. Tutkijat pyrkivät osoittamaan tämän tekniikan toteutettavuuden bronkoskoopian työnkulussa ja verrata niitä nykyisiin arviointimenetelmiin, mukaan lukien nopea paikan päällä tapahtuva arviointi (ROSE). ROSEa käytetään yleisesti arvioimaan kudosdiagnoosin riittävyyttä bronkoskooppisten toimenpiteiden aikana, myös tässä laitoksessa. Tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet lopullisia etuja bronkoskopiaan verrattuna ilman ROSE:a, ja nykyiset asiantuntijaohjeet viittaavat siihen, että bronkoskooppi endobronkiaalisella ultraäänellä (EBUS) transbronkiaalisella neulaaspiraatiolla (TBNA) voidaan suorittaa ROSE:n kanssa tai ilman sitä.

Täyden kentän OCT:llä on useita mahdollisia etuja verrattuna ROSE:han, mukaan lukien nopea analyysi minimaalisella kudosprosessoinnilla ja kudoksen säilyttäminen myöhempää molekyylitestausta varten. Lisäksi OCT:tä on käytetty kirurgisten biopsianäytteiden arvioimiseen tuhoamattomalla tavalla, joten kudokset voidaan analysoida kuvantamisen jälkeen tavanomaisilla sytologisilla ja patologisilla menetelmillä. Täyden kentän OCT-arviointia voidaan soveltaa muihin sairauksiin sen lisäksi, että se parantaa diagnostiikkakykyä edelleen käyttämällä koneoppimismenetelmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jeffrey Thiboutot, MD
  • Puhelinnumero: 410-502-2533
  • Sähköposti: jthibou1@jhmi.edu

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään bronkoskopia ja diagnostinen biopsia hoidon standardien mukaan minkä tahansa indikaation osalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat sairaala- tai avohoitopotilaat
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Käytetään bronkoskopiaa diagnoosia tai vaihetta varten hoidon standardin mukaan
  • Pienten biopsianäytteiden kerääminen EBUS:lla tai tavanomaisella transbronkiaalisella neulaaspiraatiolla (TBNA) tai transbronkiaalisella biopsialla tutkimustutkimuksen ulkopuolisiin tarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakiovasta-aiheinen bronkoskopia mukaan lukien verenvuotohäiriöt, verihiutaleiden tai antikoagulanttien käyttö, vaikea hengitysvajaus ja kliininen epävakaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FFOCT:n korrelaatio standardihistologiaan kappa-arvon perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
FFOCT:n korrelaatio standardin histologian kanssa arvioidaan korrelaation kappa-arvon avulla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Thiboutot, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa