ループス抗凝固薬の研究におけるセフェン試薬の性能に関する観察研究 (LA)
2021年12月10日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
ループス抗凝固薬（抗リン脂質抗体（PSA）であり、そのスクリーニングは、リン脂質（PL）の摂取によって補正された凝固時間の延長を示すことによって行われます。
したがって、学会 (ISTH、CLSI) は、LA の研究のために、最初に PL の低濃度で 2 つのスクリーニング テストを実施することを推奨しています。 ）。 これらのスクリーニング検査のいずれかが陽性の場合は、同じ原理 (DRVVT または TCA) を使用し、高濃度の PL を含む 2 番目の確認検査を実施することをお勧めします。
Strasbourg University Hospital の Hematology Laboratory における現在の LA スクリーニング方法には、DRVVT スクリーニング/確認のペア (STA-Staclot DRVV Screen and Confirm、Diagnostica Stago、フランス) およびスクリーニング TCA (PTT-A、Diagnostica Stago、フランス) が含まれます。 .
この研究は、TCA スクリーニング/確認のペアの研究者の現在の方法 (Cephen LS / Cephen、Hyphen Biomed、フランス) と比較することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Agathe HERB, PharmD
- 電話番号：33 3 88 12 75 53
- メール：agathe.herb@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
コンタクト：
- Agathe HERB, PharmD
- 電話番号：33 3 88 12 75 53
- メール：agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
主任研究者：
- Agathe HERB, ParmD
-
副調査官：
- Adrien Thiriet, ParmD
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副調査官：
- Anne-Sophie Korganow, MD, PhD
-
副調査官：
- Thierry Martin, MD, PhD
-
副調査官：
- Vincent Poindron, MD
-
副調査官：
- Aurore Meyer, MD
-
副調査官：
- Aurélien Guffroy, MD
-
副調査官：
- Mathilde Herber, MD
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副調査官：
- Jeanne Tardif d'Hamonville, MD
-
副調査官：
- Léa JACQUEL, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参照法による治療の一環として、検査室で血液サンプルがすでに分析されている主要な被験者
説明
包含基準:
- 主な課題
- 基準法による治療の一環として検査室ですでに分析された血液サンプル
- 技術研究のために自分のデータと血液サンプルを再利用することに反対を表明しなかった患者。
除外基準:
- 未成年の患者
- 保佐人、後見人、または法的保護を受けている患者
- 自分のデータの使用に反対を表明した患者
- 不十分なサンプル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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狼瘡抗凝固薬の研究におけるセフェン試薬の性能に関する観察研究
時間枠：2019 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます]
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2019 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Agathe HERB, PharmD、Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月30日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月10日
最初の投稿 (実際)
2021年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月10日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。