Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne działania odczynników Cephen w kontekście badań nad antykoagulantami toczniowymi (LA)

10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Antykoagulanty toczniowe (są to przeciwciała antyfosfolipidowe (PSA), których badanie przesiewowe przeprowadza się poprzez wykazanie wydłużenia czasu krzepnięcia skorygowanego o spożycie fosfolipidów (PL).

Towarzystwa naukowe (ISTH, CLSI) zalecają zatem, aby w badaniach LA przeprowadzić początkowo dwa testy przesiewowe z niskim stężeniem w PL: czas rozcieńczonego jadu żmii Russella (DRVVT) oraz czas aktywowanej częściowej tromboplastyny ​​(TCA) ). W przypadku pozytywnego wyniku jednego z tych testów przesiewowych zaleca się wykonanie drugiego testu potwierdzającego na tej samej zasadzie (DRVVT lub TCA) i zawierającego wyższe stężenie PL.

Obecna metoda skriningu LA w Laboratorium Hematologii Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu obejmuje: parę badań przesiewowych/potwierdzeń DRVVT (STA-Staclot DRVV Screen and Confirm, Diagnostica Stago, Francja) oraz skriningową TCA (PTT-A , Diagnostica Stago, Francja) .

Niniejsze badanie ma na celu porównanie z obecną metodą badaczy pary badań przesiewowych/potwierdzeń TCA (Cephen LS / Cephen, Hyphen Biomed, Francja).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Agathe HERB, ParmD
        • Pod-śledczy:
          • Adrien Thiriet, ParmD
        • Pod-śledczy:
          • Anne-Sophie Korganow, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Thierry Martin, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Vincent Poindron, MD
        • Pod-śledczy:
          • Aurore Meyer, MD
        • Pod-śledczy:
          • Aurélien Guffroy, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mathilde Herber, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jeanne Tardif d'Hamonville, MD
        • Pod-śledczy:
          • Léa JACQUEL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Główny podmiot z próbką krwi już przeanalizowaną w laboratorium w ramach leczenia metodą referencyjną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny temat
  • próbka krwi już przeanalizowana w laboratorium w ramach leczenia metodą referencyjną
  • Pacjent, który nie wyraził sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych i próbki krwi do badania technicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny pacjent
  • Pacjent objęty kuratelą, kuratelą lub ochroną prawną
  • Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystania jego danych
  • Niewystarczająca próbka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie obserwacyjne działania odczynników Cephen w kontekście badań nad antykoagulantami toczniowymi
Ramy czasowe: Zbadane zostaną akta analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2021 r.]
Zbadane zostaną akta analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2021 r.]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Agathe HERB, PharmD, Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8246

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj