Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus cefen-reagenssien tehokkuudesta lupus-antikoagulanttien tutkimuksen kontekstissa (LA)

perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Lupus-antikoagulantit (ovat fosfolipidivasta-aineita (PSA), joiden seulonta tehdään osoittamalla hyytymisaikojen pidentymistä korjattuna fosfolipidien (PL) nauttimisella).

Oppineet yhteisöt (ISTH, CLSI) suosittelevatkin LA:n tutkimukseen, että aluksi tehdään kaksi seulontatestiä alhaisella pitoisuudella PL:ssä: laimennettu Russell kyymyrkky (DRVVT) sekä aikaaktivoitu osittainen tromboplastiini (TCA) ). Jos jokin näistä seulontatesteistä on positiivinen, on suositeltavaa suorittaa toinen vahvistustesti käyttäen samaa periaatetta (DRVVT tai TCA) ja sisältää korkeamman PL-pitoisuuden.

Nykyinen LA-seulontamenetelmä Strasbourgin yliopistollisen sairaalan hematologian laboratoriossa sisältää: kaksi DRVVT-seulonta/-vahvistusta (STA-Staclot DRVV Screen and Confirm, Diagnostica Stago, Ranska) ja seulonta-TCA (PTT-A, Diagnostica Stago, Ranska) .

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tutkijoiden nykyiseen menetelmään TCA-seulonta-/vahvistusparia (Cephen LS / Cephen, Hyphen Biomed, Ranska).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Agathe HERB, ParmD
        • Alatutkija:
          • Adrien Thiriet, ParmD
        • Alatutkija:
          • Anne-Sophie Korganow, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Thierry Martin, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Vincent Poindron, MD
        • Alatutkija:
          • Aurore Meyer, MD
        • Alatutkija:
          • Aurélien Guffroy, MD
        • Alatutkija:
          • Mathilde Herber, MD
        • Alatutkija:
          • Jeanne Tardif d'Hamonville, MD
        • Alatutkija:
          • Léa JACQUEL, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pääkohde, jonka verinäyte on jo analysoitu laboratoriossa osana hoitoa vertailumenetelmällä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääaine
  • verinäyte, joka on jo analysoitu laboratoriossa osana hoitoa vertailumenetelmällä
  • Potilas, joka ei ilmaissut vastustavansa tietojensa ja verinäytteensä uudelleenkäyttöä teknistä tutkimusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni potilas
  • Potilas huoltajan, edunvalvojan tai laillisen suojan alainen
  • Potilas, joka ilmaisi vastustavansa tietojensa käyttöä
  • Riittämätön näyte

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Havaintotutkimus Cephen-reagenssien toimivuudesta lupus-antikoagulanttien tutkimuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2019–31.12.2021, tutkitaan]
Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2019–31.12.2021, tutkitaan]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Agathe HERB, PharmD, Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8246

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus antikoagulantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa