Observační studie účinnosti cephenových činidel v kontextu výzkumu lupusových antikoagulancií (LA)
Lupus antikoagulancia (jsou antifosfolipidové protilátky (PSA), jejichž screening se provádí průkazem prodloužení koagulačních časů korigovaných příjmem fosfolipidů (PL).
Učené společnosti (ISTH, CLSI) proto doporučují pro výzkum LA provést nejprve dva screeningové testy s nízkou koncentrací v PL: čas zředěného jedu zmije Russell (DRVVT) a také časově aktivovaný parciální tromboplastin (TCA). ). Pokud je jeden z těchto screeningových testů pozitivní, doporučuje se provést druhý konfirmační test na stejném principu (DRVVT nebo TCA) a obsahující vyšší koncentraci PL.
Současná metoda screeningu LA v Hematologické laboratoři Fakultní nemocnice ve Štrasburku zahrnuje: dvojici screeningu/potvrzení DRVVT (STA-Staclot DRVV Screen and Confirm, Diagnostica Stago, Francie) a screening TCA (PTT-A, Diagnostica Stago, Francie) .
Tato studie si klade za cíl porovnat se současnou metodou výzkumníků dvojici TCA screening / potvrzení (Cephen LS / Cephen, Hyphen Biomed, Francie).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Agathe HERB, PharmD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agathe HERB, ParmD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Adrien Thiriet, ParmD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anne-Sophie Korganow, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thierry Martin, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vincent Poindron, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aurore Meyer, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aurélien Guffroy, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mathilde Herber, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jeanne Tardif d'Hamonville, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Léa JACQUEL, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní subjekt
- vzorek krve již analyzovaný v laboratoři v rámci léčby referenční metodou
- Pacient, který nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů a vzorku krve pro technickou studii.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Pacient v kuratelu, opatrovnictví nebo právní ochraně
- Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s používáním jeho údajů
- Nedostatečný vzorek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Observační studie účinnosti činidel Cephen v kontextu výzkumu lupusových antikoagulancií
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2021 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2021 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agathe HERB, PharmD, Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8246
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .