Estudio observacional del desempeño de los reactivos Cephen en el contexto de la investigación en anticoagulantes lúpicos (LA)
Los anticoagulantes lúpicos (son anticuerpos antifosfolípidos (PSA), cuyo cribado se realiza demostrando la prolongación de los tiempos de coagulación corregidos por la ingesta de fosfolípidos (PL).
Las sociedades científicas (ISTH, CLSI) recomiendan, por lo tanto, para la investigación de AL, realizar inicialmente dos pruebas de detección con una concentración baja en PL: una vez de veneno de víbora Russell diluido (DRVVT) y una tromboplastina parcial activada por tiempo (TCA ). Si una de estas pruebas de detección es positiva, se recomienda realizar una segunda prueba de confirmación utilizando el mismo principio (DRVVT o TCA) y que contenga una mayor concentración de PL.
El método de cribado actual de LA en el Laboratorio de Hematología del Hospital Universitario de Estrasburgo incluye: un par de cribado/confirmación de DRVVT (STA-Staclot DRVV Screen and Confirm, Diagnostica Stago, Francia) y un TCA de cribado (PTT-A, Diagnostica Stago, Francia) .
Este estudio tiene como objetivo comparar con el método actual de los investigadores un par de TCA de detección/confirmación (Cephen LS/Cephen, Hyphen Biomed, Francia).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Agathe HERB, PharmD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 53
- Correo electrónico: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contacto:
- Agathe HERB, PharmD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 53
- Correo electrónico: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Agathe HERB, ParmD
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Sub-Investigador:
- Adrien Thiriet, ParmD
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Sub-Investigador:
- Anne-Sophie Korganow, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Thierry Martin, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Vincent Poindron, MD
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Sub-Investigador:
- Aurore Meyer, MD
-
Sub-Investigador:
- Aurélien Guffroy, MD
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Sub-Investigador:
- Mathilde Herber, MD
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Sub-Investigador:
- Jeanne Tardif d'Hamonville, MD
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Sub-Investigador:
- Léa JACQUEL, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tema principal
- muestra de sangre ya analizada en el laboratorio como parte del tratamiento por el método de referencia
- Paciente que no manifestó su oposición a la reutilización de sus datos y de su muestra de sangre para el estudio técnico.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Paciente bajo curatela, tutela o protección legal
- Paciente que manifestó su oposición al uso de sus datos
- muestra insuficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio observacional del desempeño de los reactivos Cephen en el contexto de la investigación de anticoagulantes lúpicos
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2019 hasta el 31 de diciembre de 2021]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2019 hasta el 31 de diciembre de 2021]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agathe HERB, PharmD, Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8246
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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