Estudo Observacional do Desempenho dos Reagentes Cephen no Contexto da Pesquisa de Anticoagulantes Lúpicos (LA)
Anticoagulantes lúpicos (são anticorpos antifosfolipídios (PSA), cuja triagem é feita pela demonstração do prolongamento dos tempos de coagulação corrigidos pela ingestão de fosfolipídios (PL).
Sociedades científicas (ISTH, CLSI) recomendam, portanto, para a pesquisa de AL, a realização inicial de dois testes de triagem com baixa concentração em PL: um tempo de veneno de víbora Russell diluído (DRVVT) e um tempo de tromboplastina parcial ativada por tempo (TCA ). Se um desses testes de triagem for positivo, recomenda-se realizar um segundo teste de confirmação usando o mesmo princípio (DRVVT ou TCA) e contendo uma concentração maior de PL.
O método atual de triagem de LA no Laboratório de Hematologia do Hospital Universitário de Strasbourg inclui: um par de triagem / confirmação DRVVT (STA-Staclot DRVV Screen and Confirm, Diagnostica Stago, França) e uma triagem TCA (PTT-A, Diagnostica Stago, França) .
Este estudo visa comparar com o método atual dos investigadores um par de triagem/confirmação de TCA (Cephen LS/Cephen, Hyphen Biomed, França).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Agathe HERB, PharmD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Agathe HERB, PharmD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Agathe HERB, ParmD
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Subinvestigador:
- Adrien Thiriet, ParmD
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Subinvestigador:
- Anne-Sophie Korganow, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Thierry Martin, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Vincent Poindron, MD
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Subinvestigador:
- Aurore Meyer, MD
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Subinvestigador:
- Aurélien Guffroy, MD
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Subinvestigador:
- Mathilde Herber, MD
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Subinvestigador:
- Jeanne Tardif d'Hamonville, MD
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Subinvestigador:
- Léa JACQUEL, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assunto principal
- amostra de sangue já analisada em laboratório como parte do tratamento pelo método de referência
- Paciente que não se manifestou contra a reutilização de seus dados e de sua amostra de sangue para o estudo técnico.
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Paciente sob curatela, tutela ou proteção legal
- Paciente que manifestou oposição ao uso de seus dados
- amostra insuficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo observacional do desempenho dos reagentes Cephen no contexto da pesquisa de anticoagulantes lúpicos
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2021]
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2021]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agathe HERB, PharmD, Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8246
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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