Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af Cephen-reagensers ydeevne i forbindelse med forskning i lupus-antikoagulanter (LA)

10. december 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Lupus antikoagulantia (er antiphospholipid antistoffer (PSA), hvis screening udføres ved at påvise forlængelse af koagulationstider korrigeret ved indtagelse af fosfolipider (PL).

Lærde samfund (ISTH, CLSI) anbefaler derfor, til forskning i LA, at udføre indledningsvis to screeningstest med en lav koncentration i PL: en tid med fortyndet Russell Viper Venom (DRVVT) samt en tidsaktiveret partiel tromboplastin (TCA) ). Hvis en af disse screeningstest er positiv, anbefales det at udføre en anden bekræftelsestest efter samme princip (DRVVT eller TCA) og indeholdende en højere koncentration af PL.

Den nuværende LA-screeningsmetode på hæmatologisk laboratorium på Strasbourg Universitetshospital inkluderer: et par DRVVT-screening/bekræftelse (STA-Staclot DRVV Screen and Confirm, Diagnostica Stago, Frankrig) og en screening-TCA (PTT-A, Diagnostica Stago, Frankrig) .

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne med den nuværende metode af efterforskerne et par TCA screening / bekræftelse (Cephen LS / Cephen, Hyphen Biomed, Frankrig).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Lupus antikoagulant

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Agathe HERB, PharmD
Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr

Studiesteder

Frankrig
- - Strasbourg, Frankrig, 67091
    - Rekruttering
    - Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    - Kontakt:
      
      Agathe HERB, PharmD
      
      Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
      
      E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Agathe HERB, ParmD
    - Underforsker:
      
      Adrien Thiriet, ParmD
    - Underforsker:
      
      Anne-Sophie Korganow, MD, PhD
    - Underforsker:
      
      Thierry Martin, MD, PhD
    - Underforsker:
      
      Vincent Poindron, MD
    - Underforsker:
      
      Aurore Meyer, MD
    - Underforsker:
      
      Aurélien Guffroy, MD
    - Underforsker:
      
      Mathilde Herber, MD
    - Underforsker:
      
      Jeanne Tardif d'Hamonville, MD
    - Underforsker:
      
      Léa JACQUEL, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hovedperson med blodprøve allerede analyseret i laboratoriet som en del af behandlingen ved referencemetoden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hovedfag
blodprøve, der allerede er analyseret i laboratoriet som en del af behandlingen med referencemetoden
Patient, der ikke udtrykte sin modstand mod genbrug af hans data og hans blodprøve til den tekniske undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Mindre patient
Patient under kuratur, værgemål eller retsbeskyttelse
Patient, der udtrykte sin modstand mod brugen af hans data
Utilstrækkelig prøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kun etui
Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Observationsstudie af Cephen-reagensers ydeevne i forbindelse med forskning i lupus-antikoagulanter Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2019 til 31. december 2021 vil blive undersøgt]	Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2019 til 31. december 2021 vil blive undersøgt]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

Ledende efterforsker: Agathe HERB, PharmD, Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2021

Først opslået (Faktiske)

29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)