루푸스 항응고제 연구 맥락에서 Cephen 시약의 성능에 대한 관찰 연구 (LA)
2021년 12월 10일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
루푸스 항응고제(항인지질항체(PSA)이며 인지질(PL) 섭취로 수정된 응고 시간 연장을 입증하여 스크리닝합니다.
따라서 학계(ISTH, CLSI)는 LA 연구를 위해 처음에 PL에서 낮은 농도로 두 가지 스크리닝 테스트를 수행할 것을 권장합니다. ). 이러한 선별 검사 중 하나가 양성이면 동일한 원리(DRVVT 또는 TCA)를 사용하고 더 높은 농도의 PL을 포함하는 두 번째 확인 테스트를 수행하는 것이 좋습니다.
현재 스트라스부르 대학병원 혈액학 연구소의 LA 선별검사 방법에는 한 쌍의 DRVVT 선별/확인(STA-Staclot DRVV Screen and Confirm, Diagnostica Stago, France) 및 선별 TCA(PTT-A, Diagnostica Stago, 프랑스)가 포함됩니다. .
본 연구는 TCA 스크리닝/확인(Cephen LS/Cephen, Hyphen Biomed, France)의 현재 조사 방법과 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Agathe HERB, PharmD
- 전화번호: 33 3 88 12 75 53
- 이메일: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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연락하다:
- Agathe HERB, PharmD
- 전화번호: 33 3 88 12 75 53
- 이메일: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Agathe HERB, ParmD
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부수사관:
- Adrien Thiriet, ParmD
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부수사관:
- Anne-Sophie Korganow, MD, PhD
-
부수사관:
- Thierry Martin, MD, PhD
-
부수사관:
- Vincent Poindron, MD
-
부수사관:
- Aurore Meyer, MD
-
부수사관:
- Aurélien Guffroy, MD
-
부수사관:
- Mathilde Herber, MD
-
부수사관:
- Jeanne Tardif d'Hamonville, MD
-
부수사관:
- Léa JACQUEL, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 방법에 의한 치료의 일환으로 실험실에서 이미 혈액 샘플을 분석한 주요 피험자
설명
포함 기준:
- 전공과목
- 참조 방법에 의한 치료의 일부로 실험실에서 이미 분석된 혈액 샘플
- 기술 연구를 위한 데이터 및 혈액 샘플의 재사용에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 환자.
제외 기준:
- 경미한 환자
- 큐레이터, 후견 또는 법적 보호를 받는 환자
- 자신의 데이터 사용에 반대 의사를 표명한 환자
- 불충분한 샘플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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루푸스 항응고제 연구 맥락에서 Cephen 시약의 성능에 대한 관찰 연구
기간: 2019년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 소급 분석한 파일을 검토합니다.]
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2019년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 소급 분석한 파일을 검토합니다.]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agathe HERB, PharmD, Laboratoire d'Hématologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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