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膝OA患者における柔軟体操および神経筋トレーニング。

2022年4月15日 更新者:Riphah International University

変形性膝関節症患者における柔軟体操と神経筋トレーニングの効果。

この研究の目的は、変形性膝関節症患者における柔軟体操と神経筋トレーニングの効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は、関節炎の最も一般的な形態であり、世界中で痛みと身体障害の主要な原因となっています。 OA はあらゆる滑膜関節に影響を与える可能性がありますが、股関節、膝、手、足、脊椎が最も一般的な影響を受ける部位です。

膝は最も一般的に影響を受ける関節であり、膝 OA (KOA) は世界の主要な関節障害です。 現在、KOA に利用できる予防的または治癒的な薬物治療はありません。

理学療法は、膝 OA 患者の治療において重要な役割を果たします。 リハビリテーションは、患者が日常業務を独立して対処できるようにし、主に臨床医による受動的な治療ではなく、自助と患者主導の治療に集中できるようにします。

システミック レビューは、膝の慢性変形性関節症における疼痛、固有受容感覚、バランスおよび機能に対する柔軟体操と固有受容運動の比較効果について実施されました。 この研究によると、光強度の柔軟体操は効果的であり、変形性膝関節症患者の従来の理学療法の補助として推奨できます。

別の研究では、グレード I および II の変形性膝関節症患者の痛み、バランス、および機能に対する神経筋トレーニングの有効性について実施されました。 結果は、従来の運動プログラムは膝の痛みを軽減し、下肢の筋力と可動域を増加させるのに効果的ですが、リハビリテーションで従来の運動プログラムに神経筋トレーニング (KBA) を追加すると、患者のバランスと機能がより高度に改善されることを示しています。膝のグレード I および II の変形性関節症。

両方の介入による患者の治療において、肯定的な効果が観察されています。

過去の研究記録は、セラピストが膝OAのリハビリテーションのための柔軟体操と神経筋トレーニングの個々の効果を決定したことを明らかにしています. 膝 OA のリハビリテーションのための 2 つのプロトコルの実装に関する証拠はまばらです。 したがって、この研究の目的は、変形性膝関節症患者における柔軟体操と神経筋トレーニングの効果を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -慢性OAの被験者(3か月以上の症状)。
  2. -参加して治療を受けることをいとわない被験者。
  3. ケレグレンおよびローレンス放射線写真分類によるグレード 2 ~ 3。

除外基準:

  1. -全身性関節病変、炎症性関節疾患(例:

    関節リウマチ、痛風性関節炎、乾癬性関節炎)。

  2. -方向性と集中力に影響を与える可能性のある神経障害(感覚異常、感覚喪失、神経根障害、脊髄障害)のある被験者。精神疾患(認知症、アルツハイマー病、パーキンソン病など)。
  3. 抗うつ薬、コルチコステロイド、抗炎症薬などの薬を服用している被験者。
  4. 末梢血管疾患。
  5. -下肢に関連する手術歴。
  6. -下肢に金属製のインプラントがある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体操トレーニング
体操トレーニンググループ

キャリステニック トレーニング ベースライン評価後、週に 3 回、標準的な理学療法による治療と、以下のエクササイズを行います。

  1. Abductor-Adductor レッグレイズ
  2. 代替つま先タッチ
  3. ニーベンド
  4. 腹臥位レッグエクステンション
  5. フォワードランジ
  6. つま先上げ/ふくらはぎ上げ プログレッシブトレーニングには、次の演習が含まれます。

1. レッグリフト 2. ジャックツイスト 3. サイドランジ 4. ショートブリッジ 5. カーフレイズ

他の名前:
  • グループA

神経筋トレーニング ベースライン評価後、週に 3 回実施 標準的な理学療法と以下のエクササイズ。

  1. 後横方向の上下ステップ運動。
  2. 前方および後方での歩行
  3. 目を開けた状態と閉じた状態での方向。
  4. 目を開けて目を閉じて横方向に歩く。
  5. 片足立ち
  6. 目を開けた状態と閉じた状態での前方および側方への傾斜。 プログレッシブ トレーニングには、次の演習が含まれます。

1.ボスエクササイズで上下します。 2. ミニトランポリンでの足底屈。 3. ボスの片足立ち。 4. ミニトランポリンで片足立ち

他の名前:
  • グループB
実験的:神経筋トレーニンググループ

キャリステニック トレーニング ベースライン評価後、週に 3 回、標準的な理学療法による治療と、以下のエクササイズを行います。

  1. Abductor-Adductor レッグレイズ
  2. 代替つま先タッチ
  3. ニーベンド
  4. 腹臥位レッグエクステンション
  5. フォワードランジ
  6. つま先上げ/ふくらはぎ上げ プログレッシブトレーニングには、次の演習が含まれます。

1. レッグリフト 2. ジャックツイスト 3. サイドランジ 4. ショートブリッジ 5. カーフレイズ

他の名前:
  • グループA

神経筋トレーニング ベースライン評価後、週に 3 回実施 標準的な理学療法と以下のエクササイズ。

  1. 後横方向の上下ステップ運動。
  2. 前方および後方での歩行
  3. 目を開けた状態と閉じた状態での方向。
  4. 目を開けて目を閉じて横方向に歩く。
  5. 片足立ち
  6. 目を開けた状態と閉じた状態での前方および側方への傾斜。 プログレッシブ トレーニングには、次の演習が含まれます。

1.ボスエクササイズで上下します。 2. ミニトランポリンでの足底屈。 3. ボスの片足立ち。 4. ミニトランポリンで片足立ち

他の名前:
  • グループB

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
時間枠:6週間
変化はベースラインから測定されます。 このテストは、身体機能を測定するために使用されます。 最高点は 96 点です。点数が高いほど、痛み、こわばり、身体機能が悪化します。
6週間
NPRS(数値疼痛評価尺度)
時間枠:6週間
変化はベースラインから測定されます。 テストは、痛みを測定するために使用されます。 スコアは 0 ~ 10 の範囲で、0 は痛みがないことを示し、10 は可能な限り激しい痛みを示します。
6週間
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠:6週間
変化はベースラインから測定されます。 このテストは、バランス、下肢の強度、および機能的能力を測定するために使用され、最大スコアは 12 です。スコアが 10 未満の場合は障害を示します。
6週間
ミニ BES テスト
時間枠:6週間
変化はベースラインから測定されます。 合計28点でバランスを評価する36項目スケールです
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Aruba Saeed, PhD*、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月11日

一次修了 (実際)

2022年1月30日

研究の完了 (実際)

2022年1月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月29日

最初の投稿 (実際)

2021年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月15日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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