- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05173649
Entrenamiento Calisténico y Neuromuscular en Pacientes con OA de Rodilla.
Efecto de la Calistenia y el Entrenamiento Neuromuscular en Pacientes con Artrosis de Rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es la forma más frecuente de artritis y una de las principales causas de dolor y discapacidad en todo el mundo. La OA puede afectar cualquier articulación sinovial, aunque la cadera, la rodilla, la mano, el pie y la columna vertebral son los sitios más comúnmente afectados.
La rodilla es la articulación más comúnmente afectada y la OA de rodilla (KOA) representa el principal trastorno articular en el mundo. En la actualidad, no existe un tratamiento farmacológico preventivo o curativo disponible para KOA.
La fisioterapia juega un papel importante en el tratamiento de pacientes con artrosis de rodilla. La rehabilitación permite al paciente hacer frente a su tarea diaria de forma independiente y centrarse principalmente en la autoayuda y los tratamientos dirigidos por el paciente en lugar de las terapias pasivas administradas por los médicos.
Se realizó una revisión sistémica sobre el efecto comparativo de la calistenia y los ejercicios propioceptivos sobre el dolor, la propiocepción, el equilibrio y la función en la artrosis crónica de rodilla. Según este estudio, los ejercicios de calistenia de intensidad ligera son efectivos y pueden recomendarse como complemento de la fisioterapia convencional para los pacientes con osteoartritis de rodilla.
Se realizó otra investigación sobre la Eficacia del Entrenamiento Neuromuscular sobre el Dolor, el Equilibrio y la Función en Pacientes con Artrosis de Rodilla Grado I y II. Los resultados muestran que aunque el programa de ejercicio convencional es efectivo para reducir el dolor de rodilla y aumentar la fuerza muscular y el rango de movimiento de las extremidades inferiores, agregar entrenamiento neuromuscular (KBA) junto con el programa de ejercicio convencional en rehabilitación conduce a una mayor mejora en el equilibrio y la función en pacientes con artrosis de rodilla grado I y II.
Se ha observado un efecto positivo en el tratamiento de pacientes con ambas intervenciones.
Los registros de investigaciones anteriores son evidentes de que los terapeutas han determinado los efectos individuales de la calistenia y el entrenamiento neuromuscular para la rehabilitación de la OA de rodilla. La evidencia para la implementación de dos protocolos para la rehabilitación de la OA de rodilla es escasa. Así que el objetivo del estudio es comparar los efectos de la calistenia y el entrenamiento neuromuscular en pacientes con artrosis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con OA crónica (síntomas durante más de 3 meses).
- Sujetos dispuestos a participar y tomar tratamiento.
- Grado de 2 a 3 según la clasificación radiográfica de Kellegren y Lawrence.
Criterio de exclusión:
Sujetos que tengan cualquier patología articular sistémica, enfermedad articular inflamatoria (p.
artritis reumatoide, artritis gotosa, artritis psoriásica).
- Sujetos que tuvieran algún déficit neurológico (parestesia, pérdida sensorial, radiculopatía, mielopatía, cualquier enfermedad mental (demencia, Alzheimer, enfermedad de Parkinson, etc.) que pueda afectar la orientación y la concentración.
- Sujetos que toman medicamentos como antidepresivos, corticosteroides y medicamentos antiinflamatorios.
- Enfermedades vasculares periféricas.
- Cualquier antecedente de cirugía relacionada con la extremidad inferior.
- Sujetos con implantes metálicos en el miembro inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Calistenia
Grupo de entrenamiento de calistenia
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Entrenamiento de calistenia Realizado tres veces por semana después de la evaluación inicial Tratamiento de fisioterapia estándar junto con los siguientes ejercicios.
1. Levantamiento de piernas 2. Jack Twists 3. Estocadas laterales 4. Puente corto 5. Elevación de pantorrillas con peso.
Otros nombres:
Entrenamiento neuromuscular Realizado tres veces por semana después de la evaluación inicial Tratamiento de fisioterapia estándar junto con los siguientes ejercicios.
1. Arriba y abajo en el ejercicio de Bosu. 2. Flexión plantar en minitrampolín. 3. De pie sobre una extremidad en Bosu. 4. De pie sobre una extremidad en minitrampolín
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Entrenamiento Neuromuscular
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Entrenamiento de calistenia Realizado tres veces por semana después de la evaluación inicial Tratamiento de fisioterapia estándar junto con los siguientes ejercicios.
1. Levantamiento de piernas 2. Jack Twists 3. Estocadas laterales 4. Puente corto 5. Elevación de pantorrillas con peso.
Otros nombres:
Entrenamiento neuromuscular Realizado tres veces por semana después de la evaluación inicial Tratamiento de fisioterapia estándar junto con los siguientes ejercicios.
1. Arriba y abajo en el ejercicio de Bosu. 2. Flexión plantar en minitrampolín. 3. De pie sobre una extremidad en Bosu. 4. De pie sobre una extremidad en minitrampolín
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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WOMAC (Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios se miden desde la línea de base.
Esta prueba se utiliza para medir la función física.
La puntuación máxima es 96 Cuanto mayor sea la puntuación, peor es el dolor, la rigidez y la función física.
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6 semanas
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NPRS (escala numérica de calificación del dolor)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios se miden desde la línea de base.
La prueba se utiliza para medir el dolor.
Su puntaje varía de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 es para el dolor más intenso posible.
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6 semanas
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios se miden desde la línea de base.
La prueba se utiliza para medir el equilibrio, la fuerza de las extremidades inferiores y la capacidad funcional con una puntuación máxima de 12. Una puntuación inferior a 10 indica discapacidad.
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6 semanas
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Mini prueba BES
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios se miden desde la línea de base.
Son escalas de 36 ítems que evalúan el Equilibrio con una puntuación total de 28
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00956 Tayyeba Majid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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