- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05173649
Kalistenický a neuromuskulární trénink u pacientů s OA kolena.
Vliv kalisteniky a neuromuskulárního tréninku u pacientů s osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OsteoArthristis (OA) je nejčastější formou artritidy a celosvětově hlavní příčinou bolesti a invalidity. OA může postihnout jakýkoli synoviální kloub, ačkoli kyčel, koleno, ruka, chodidlo a páteř jsou nejčastěji postiženými místy.
Koleno je nejčastěji postiženým kloubem a kolenní OA (KOA) představuje přední kloubní onemocnění na světě. V současné době není pro KOA k dispozici žádná preventivní ani léčebná medikamentózní léčba.
Fyzikální terapie hraje významnou roli v léčbě pacientů s OA kolena. Rehabilitace umožňuje pacientovi zvládat svůj každodenní úkol samostatně a zaměřit se především na svépomocné a pacientem řízené léčby spíše než na pasivní terapie poskytované klinickými lékaři.
Byl proveden systémový přehled o komparativním účinku kalisteniky a proprioceptivních cvičení na bolest, propriocepci, rovnováhu a funkci u chronické osteoartrózy kolene. Podle této studie jsou cvičení Calisthenics s intenzitou světla účinná a lze je doporučit jako doplněk ke konvenční fyzioterapii pro pacienty s osteoartrózou kolene.
Další výzkum byl proveden o účinnosti neuromuskulárního tréninku na bolest, rovnováhu a funkci u pacientů s osteoartrózou kolena I. a II. stupně. Výsledky ukazují, že ačkoli konvenční cvičební program je účinný při snižování bolesti kolen a zvyšování svalové síly a rozsahu pohybu dolních končetin, přidání neuromuskulárního tréninku (KBA) spolu s konvenčním cvičebním programem v rehabilitaci vede k vyššímu zlepšení rovnováhy a funkce u pacientů s osteoartróza kolena I. a II. stupně.
U obou intervencí byl pozorován pozitivní efekt při léčbě pacientů.
Minulé výzkumné záznamy jsou evidentní, že terapeuti určili individuální účinky kalisteniky a neuromuskulárního tréninku pro rehabilitaci Knee OA. Důkazy pro implementaci dvou protokolů pro rehabilitaci kolenního OA jsou řídké. Cílem studie je tedy porovnat účinky kalisteniky a neuromuskulárního tréninku u pacientů s osteoartrózou kolene.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s chronickou OA (symptomy po dobu delší než 3 měsíce).
- Subjekty ochotné zúčastnit se a podstoupit léčbu.
- Stupeň 2 až 3 podle radiografické klasifikace Kellegrena a Lawrence.
Kritéria vyloučení:
Subjekty s jakoukoli systémovou kloubní patologií, zánětlivým onemocněním kloubů (např.
revmatoidní artritida, dnavá artritida, psoriatická artritida).
- Subjekty, které měly jakýkoli neurologický deficit (parestézie, ztráta smyslů, radikulopatie, myelopatie, jakékoli duševní onemocnění (demence, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba atd.), které mohou ovlivnit orientaci a koncentraci.
- Subjekty užívající léky, jako jsou antidepresiva, kortikosteroidy a protizánětlivé léky.
- Onemocnění periferních cév.
- Jakákoli anamnéza operace související s dolní končetinou.
- Subjekty s kovovými implantáty na dolní končetině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kalistenický trénink
Kalistenická tréninková skupina
|
Kalistenický trénink Provádí se třikrát týdně po základním hodnocení Standardní fyzikální terapie spolu s následujícími cvičeními.
1. Zvednutí nohou 2. Jack Twists 3. Boční výpady 4. Krátký most 5. Zvednutí lýtka s váhou.
Ostatní jména:
Neuromuskulární trénink Provádí se třikrát týdně po základním hodnocení Standardní fyzikální terapie spolu s následujícími cvičeními.
1. Nahoru a dolů na cvičení Bosu. 2. Plantární flexe na minitrampolíně. 3. Stoj na jednom konci na Bosu. 4. Stoj na jedné končetině na minitrampolíně
Ostatní jména:
|
Experimentální: Neuromuskulární tréninková skupina
|
Kalistenický trénink Provádí se třikrát týdně po základním hodnocení Standardní fyzikální terapie spolu s následujícími cvičeními.
1. Zvednutí nohou 2. Jack Twists 3. Boční výpady 4. Krátký most 5. Zvednutí lýtka s váhou.
Ostatní jména:
Neuromuskulární trénink Provádí se třikrát týdně po základním hodnocení Standardní fyzikální terapie spolu s následujícími cvičeními.
1. Nahoru a dolů na cvičení Bosu. 2. Plantární flexe na minitrampolíně. 3. Stoj na jednom konci na Bosu. 4. Stoj na jedné končetině na minitrampolíně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
WOMAC (index osteoartrózy západní Ontario a McMaster University)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny se měří od základní linie.
Tento test se používá k měření fyzické funkce.
Maximální skóre je 96 Vyšší skóre nejhorší je bolest, ztuhlost a fyzické funkce.
|
6 týdnů
|
NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny se měří od základní linie.
Test se používá k měření bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená co nejzávažnější bolest
|
6 týdnů
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny se měří od základní linie.
Test se používá k měření rovnováhy, síly dolních končetin a funkční kapacity s maximálním skóre 12. Skóre menší než 10 znamená invaliditu.
|
6 týdnů
|
Mini BES-Test
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny se měří od základní linie.
Je to 36 položková škála, která hodnotí rovnováhu s celkovým skóre 28
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00956 Tayyeba Majid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kalistenický trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor