- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05173649
Calisthenic en neuromusculaire training bij patiënten met knieartrose.
Effect van Calisthenics en neuromusculaire training bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OsteoArthristis (OA) is de meest voorkomende vorm van artritis en wereldwijd een belangrijke oorzaak van pijn en invaliditeit. Artrose kan elk synoviaal gewricht aantasten, hoewel de heup, knie, hand, voet en wervelkolom de meest getroffen plaatsen zijn.
De knie is het meest aangetaste gewricht en knieartrose (KOA) vertegenwoordigt de belangrijkste gewrichtsaandoening ter wereld. Op dit moment is er geen preventieve of curatieve medicamenteuze behandeling beschikbaar voor KOA.
Fysiotherapie speelt een belangrijke rol bij de behandeling van patiënten met knieartrose. Revalidatie stelt de patiënt in staat om zijn dagelijkse taak zelfstandig uit te voeren en zich voornamelijk te concentreren op zelfhulp en patiëntgestuurde behandelingen in plaats van op passieve therapieën die door clinici worden gegeven.
Er is een systematische review uitgevoerd naar het vergelijkende effect van gymnastiekoefeningen en proprioceptieve oefeningen op pijn, proprioceptie, balans en functie bij chronische artrose van de knie. Volgens deze studie zijn Calisthenics-oefeningen met lichte intensiteit effectief en kunnen ze worden aanbevolen als aanvulling op conventionele fysiotherapie voor patiënten met knieartrose.
Een ander onderzoek werd uitgevoerd naar de werkzaamheid van neuromusculaire training op pijn, evenwicht en functie bij patiënten met artrose van de knie graad I en II. De resultaten tonen aan dat hoewel een conventioneel oefenprogramma effectief is in het verminderen van kniepijn en het vergroten van de spierkracht en het bewegingsbereik van de onderste ledematen, het toevoegen van neuromusculaire training (KBA) samen met een conventioneel oefenprogramma bij revalidatie leidt tot een grotere verbetering van het evenwicht en de functie bij patiënt met artrose van knie graad I en II.
Er is een positief effect waargenomen bij de behandeling van patiënten met beide interventies.
Uit eerdere onderzoeksgegevens blijkt duidelijk dat therapeuten individuele effecten van gymnastiekoefeningen en neuromusculaire training voor de revalidatie van knieartrose hebben bepaald. Het bewijs voor de implementatie van twee protocollen voor revalidatie van knieartrose is schaars. Het doel van de studie is dus om de effecten van calisthenics en neuromusculaire training bij patiënten met knieartrose te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met chronische OA (symptomen langer dan 3 maanden).
- Proefpersonen die bereid zijn deel te nemen en behandeling te ondergaan.
- Graad van 2 tot 3 volgens de radiografische classificatie van Kellegren en Lawrence.
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen met systemische gewrichtspathologieën, inflammatoire gewrichtsaandoeningen (bijv.
reumatoïde artritis, jichtartritis, artritis psoriatica).
- Onderwerpen met een neurologisch tekort (paresthesie, sensorisch verlies, radiculopathie, myelopathie) elke psychische aandoening (dementie, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson enz.) die de oriëntatie en concentratie kan beïnvloeden.
- Onderwerpen op medicijnen zoals antidepressiva, corticosteroïden en ontstekingsremmende medicijnen.
- Perifere vaatziekten.
- Elke voorgeschiedenis van operaties gerelateerd aan de onderste extremiteit.
- Proefpersonen met metalen implantaten in de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Calisthenische training
Calisthenic Trainingsgroep
|
Calisthenic-training Wordt driemaal per week uitgevoerd na baseline-evaluatie Standaardfysiotherapiebehandeling samen met de volgende oefeningen.
1. Leg Lifts 2. Jack Twists 3. Side Lunges 4. Short bridge 5. Calf Raise met gewicht.
Andere namen:
Neuromusculaire training Wordt driemaal per week uitgevoerd na de nulmeting Standaard fysiotherapeutische behandeling samen met de volgende oefeningen.
1. Op en neer bij Bosu-oefening. 2. Plantairflexie op minitrampoline. 3. Staande op één uiteinde op Bosu. 4. Op één uiteinde staan op een minitrampoline
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Neuromusculaire trainingsgroep
|
Calisthenic-training Wordt driemaal per week uitgevoerd na baseline-evaluatie Standaardfysiotherapiebehandeling samen met de volgende oefeningen.
1. Leg Lifts 2. Jack Twists 3. Side Lunges 4. Short bridge 5. Calf Raise met gewicht.
Andere namen:
Neuromusculaire training Wordt driemaal per week uitgevoerd na de nulmeting Standaard fysiotherapeutische behandeling samen met de volgende oefeningen.
1. Op en neer bij Bosu-oefening. 2. Plantairflexie op minitrampoline. 3. Staande op één uiteinde op Bosu. 4. Op één uiteinde staan op een minitrampoline
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC (Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen worden gemeten vanaf de basislijn.
Deze test wordt gebruikt om de fysieke functie te meten.
De maximale score is 96. Hoe hoger de score, de ergste zijn pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
|
6 weken
|
|
NPRS (Numerieke pijnbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen worden gemeten vanaf de basislijn.
De test wordt gebruikt om pijn te meten.
De score varieert van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor zo ernstig mogelijke pijn
|
6 weken
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen worden gemeten vanaf de basislijn.
De test wordt gebruikt om het evenwicht, de kracht van de onderste ledematen en de functionele capaciteit te meten met een maximale score van 12. Een score van minder dan 10 duidt op een handicap.
|
6 weken
|
|
Mini BES-Test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen worden gemeten vanaf de basislijn.
Het is een schaal van 36 items die Balans evalueert met een totale score van 28
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00956 Tayyeba Majid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .