- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05173649
Liikunta- ja neuromuskulaarinen harjoittelu potilailla, joilla on polven oA.
Liikuntaharjoittelun ja hermo-lihasharjoittelun vaikutus potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoartriitti (OA) on yleisin niveltulehduksen muoto ja johtava kivun ja vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. OA voi vaikuttaa mihin tahansa synoviaaliniveleen, vaikka lonkka, polvi, käsi, jalka ja selkä ovat yleisimmin sairastuneita paikkoja.
Polvi on yleisimmin sairastunut nivel ja polven OA (KOA) on johtava nivelsairaus maailmassa. Tällä hetkellä KOA:lle ei ole saatavilla ehkäisevää tai parantavaa lääkehoitoa.
Fysioterapialla on merkittävä rooli polven OA-potilaiden hoidossa. Kuntoutus antaa potilaalle mahdollisuuden selviytyä päivittäisistä tehtävistään itsenäisesti ja keskittyä pääasiassa oma-apuun ja potilaslähtöisiin hoitoihin kliinikkojen tarjoamien passiivisten hoitojen sijaan.
Tehtiin systeeminen katsaus kalisteniikan ja proprioseptiivisten harjoitusten vertailevasta vaikutuksesta kipuun, proprioseptioon, tasapainoon ja toimintaan kroonisessa polven nivelrikossa. Tämän tutkimuksen mukaan valovoimaharjoittelut ovat tehokkaita ja niitä voidaan suositella tavanomaisen fysioterapian lisänä polven nivelrikkopotilaille.
Toinen tutkimus tehtiin neuromuskulaarisen harjoittelun tehokkuudesta kipuun, tasapainoon ja toimintaan potilailla, joilla on asteen I ja II polven nivelrikko. Tulokset osoittavat, että vaikka perinteinen harjoitusohjelma vähentää tehokkaasti polvikipuja ja lisää alaraajojen lihasvoimaa ja liikelaajuutta, hermolihasharjoittelun (KBA) lisääminen tavanomaiseen kuntoutukseen parantaa tasapainoa ja toimintakykyä. polven I ja II asteen nivelrikko.
Positiivinen vaikutus on havaittu hoidettaessa potilaita molemmilla interventioilla.
Aiemmat tutkimustulokset ovat ilmeisiä, että terapeutit ovat määrittäneet yksilölliset urheilun ja hermo-lihasharjoittelun vaikutukset polven oA:n kuntoutukseen. Todisteet kahden polven oA:n kuntoutukseen tarkoitetun protokollan täytäntöönpanosta ovat niukkoja. Tutkimuksen tavoitteena on siis vertailla lihasten ja hermoharjoittelun vaikutuksia polven nivelrikkopotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen OA (oireet yli 3 kuukautta).
- Aiheet, jotka haluavat osallistua ja hakeutua hoitoon.
- Arvosanat 2-3 Kellegrenin ja Lawrencen radiografisen luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on jokin systeeminen nivelsairaus, tulehduksellinen nivelsairaus (esim.
Nivelreuma, kihti niveltulehdus, psoriaattinen niveltulehdus).
- Koehenkilöt, joilla on ollut neurologisia puutteita (parestesia, sensorinen menetys, radikulopatia, myelopatia mikä tahansa mielisairaus (dementia, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti jne.), joka voi vaikuttaa suuntautumiseen ja keskittymiseen.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkitystä, kuten masennuslääkkeitä, kortikosteroideja ja tulehduskipulääkkeitä.
- Perifeeriset verisuonisairaudet.
- Mikä tahansa alaraajoihin liittyvä leikkaushistoria.
- Potilaat, joilla on metalliset implantit alaraajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
Liikuntaharjoitteluryhmä
|
Liikuntaharjoittelu Suoritetaan kolmesti viikossa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Tavallinen fysioterapiahoito sekä seuraavat harjoitukset.
1. Jalkojen nostot 2. Tunkin kierteet 3. Sivutangot 4. Lyhyt silta 5. Pohkeen nosto painolla.
Muut nimet:
Neuromuskulaarinen harjoittelu Suoritetaan kolmesti viikossa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Normaali fysioterapiahoito sekä seuraavat harjoitukset.
1. Ylös ja alas Bosu-harjoituksessa. 2. Plantaarinen taivutus minitrampoliinilla. 3. Seiso yhdellä ääripäällä Bosulla. 4. Seiso yhdellä raajalla minitrampoliinilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen koulutusryhmä
|
Liikuntaharjoittelu Suoritetaan kolmesti viikossa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Tavallinen fysioterapiahoito sekä seuraavat harjoitukset.
1. Jalkojen nostot 2. Tunkin kierteet 3. Sivutangot 4. Lyhyt silta 5. Pohkeen nosto painolla.
Muut nimet:
Neuromuskulaarinen harjoittelu Suoritetaan kolmesti viikossa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Normaali fysioterapiahoito sekä seuraavat harjoitukset.
1. Ylös ja alas Bosu-harjoituksessa. 2. Plantaarinen taivutus minitrampoliinilla. 3. Seiso yhdellä ääripäällä Bosulla. 4. Seiso yhdellä raajalla minitrampoliinilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset mitataan lähtötasosta.
Tätä testiä käytetään fyysisen toiminnan mittaamiseen.
Maksimipistemäärä on 96 Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahinta on kipu, jäykkyys ja fyysinen toimintakyky.
|
6 viikkoa
|
|
NPRS (numeerinen kipuluokitusasteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset mitataan lähtötasosta.
Testiä käytetään kivun mittaamiseen.
Sen pisteet vaihtelevat 0–10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa mahdollisimman voimakasta kipua.
|
6 viikkoa
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset mitataan lähtötasosta.
Testillä mitataan tasapainoa, alaraajojen voimaa ja toimintakykyä maksimipistemäärällä 12. Alle 10 pistemäärä tarkoittaa vammaisuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Mini BES-testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset mitataan lähtötasosta.
Se on 36 kohteen asteikko, joka arvioi Balancen kokonaispistemäärällä 28
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00956 Tayyeba Majid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .