- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05173649
Kalistenisk og nevromuskulær trening hos pasienter med kne-OA.
Effekt av calisthenics og nevromuskulær trening hos pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OsteoArthristis (OA) er den hyppigste formen for leddgikt og en ledende årsak til smerte og funksjonshemming over hele verden. OA kan påvirke ethvert synovialledd, selv om hofte, kne, hånd, fot og ryggrad er de hyppigst berørte stedene.
Kneet er det hyppigst affiserte leddet og kne-OA (KOA) representerer den ledende leddlidelsen i verden. For tiden er det ingen forebyggende eller kurativ medikamentell behandling tilgjengelig for KOA.
Fysioterapi spiller en betydelig rolle i behandling av pasienter med OA i kne. Rehabilitering gjør pasienten i stand til å takle sin daglige oppgave selvstendig og fokuserer hovedsakelig på selvhjelp og pasientdrevne behandlinger fremfor passive terapier levert av klinikere.
En systemisk gjennomgang ble utført på komparativ effekt av kroppsøving og proprioseptive øvelser på smerte, propriosepsjon, balanse og funksjon ved kronisk kneartrose. I følge denne studien er Light intensity Calisthenics-øvelser effektive og kan anbefales som et tillegg til konvensjonell fysioterapi for pasienter med kneartrose.
En annen forskning ble utført på effekten av nevromuskulær trening på smerte, balanse og funksjon hos pasienter med grad I og II kneartrose. Resultatene viser at selv om konvensjonelt treningsprogram er effektivt for å redusere knesmerter og øke muskelstyrke og bevegelsesutslag i nedre ekstremiteter, fører tilsetning av nevromuskulær trening (KBA) sammen med konvensjonelt treningsprogram i rehabilitering til høyere forbedring av balanse og funksjon hos pasienter med kne grad I og II artrose.
Det er observert en positiv effekt ved behandling av pasienter med begge intervensjonene.
Tidligere forskningsresultater er tydelige at terapeuter har bestemt individuelle effekter av kroppsøving og nevromuskulær trening for rehabilitering av kne-OA. Beviset for implementering av to protokoller for rehabilitering av kne-OA er sparsomt. Så målet med studien er å sammenligne effekten av calisthenics og nevromuskulær trening hos pasienter med kneartrose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med kronisk OA (symptomer i mer enn 3 måneder).
- Personer som er villige til å delta og ta behandling.
- Karakter fra 2 til 3 i henhold til radiografisk klassifisering av Kellegren og Lawrence.
Ekskluderingskriterier:
Personer som har systemiske leddpatologier, inflammatorisk leddsykdom (f.eks.
Revmatoid artritt, giktartritt, psoriasisartritt).
- Personer som hadde noen nevrologisk underskudd (parestesi, sansetap, radikulopati, myelopati enhver psykisk lidelse (demens, Alzheimers, Parkinsons sykdom etc.) som kan påvirke orientering og konsentrasjon.
- Personer på medisiner som antidepressiva, kortikosteroider og antiinflammatoriske medisiner.
- Perifere vaskulære sykdommer.
- Enhver historie med kirurgi relatert til nedre ekstremitet.
- Personer som har metallimplantater i underekstremiteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Calisthenic trening
Calisthenic Training Group
|
Calisthenic Training Utføres tre ganger i uken etter baselinevurdering Standard fysioterapibehandling sammen med følgende øvelser.
1. Benløft 2. Jack Vridninger 3. Sideutfall 4. Kort bro 5. Leggløft med vekt.
Andre navn:
Nevromuskulær trening Utføres tre ganger i uken etter baselinevurdering Standard fysioterapibehandling sammen med følgende øvelser.
1. Opp og ned på Bosu-øvelsen. 2. Plantarfleksjon på minitrampolin. 3. Stående på en ekstremitet på Bosu. 4. Stå på en ekstremitet på minitrampolin
Andre navn:
|
Eksperimentell: Nevromuskulær treningsgruppe
|
Calisthenic Training Utføres tre ganger i uken etter baselinevurdering Standard fysioterapibehandling sammen med følgende øvelser.
1. Benløft 2. Jack Vridninger 3. Sideutfall 4. Kort bro 5. Leggløft med vekt.
Andre navn:
Nevromuskulær trening Utføres tre ganger i uken etter baselinevurdering Standard fysioterapibehandling sammen med følgende øvelser.
1. Opp og ned på Bosu-øvelsen. 2. Plantarfleksjon på minitrampolin. 3. Stående på en ekstremitet på Bosu. 4. Stå på en ekstremitet på minitrampolin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer måles fra baseline.
Denne testen brukes til å måle fysisk funksjon.
Maksimal poengsum er 96 Høyere poengsum, verst er smerte, stivhet og fysisk funksjon.
|
6 uker
|
NPRS (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer måles fra baseline.
Testen brukes til å måle smerte.
Poengsummen varierer fra 0 til 10 med 0 som indikerer ingen smerte og 10 er for smerte så alvorlig som mulig
|
6 uker
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer måles fra baseline.
Testen brukes til å måle balanse, styrke i underekstremiteter og funksjonell kapasitet med maksimal poengsum på 12. Poeng mindre enn 10 indikerer funksjonshemming.
|
6 uker
|
Mini BES-Test
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer måles fra baseline.
Det er en skala med 36 elementer som evaluerer Balanse med en totalscore på 28
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00956 Tayyeba Majid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Calisthenic trening
-
Riphah International UniversityFullførtFysisk form | Sunn livsstilPakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtLivskvalitet | Fysisk aktivitet | Hemodialyse | PasientTyrkia
-
Baskent UniversityFullført
-
KTO Karatay UniversityRekrutteringSmerte | Mangel på fysisk aktivitet | Søvnhygiene | SmarttelefonavhengighetTyrkia
-
Çankırı Karatekin UniversityHacettepe UniversityRekruttering
-
KTO Karatay UniversityRekrutteringLivskvalitet | TreningTyrkia
-
Gazi UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland