- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05173649
Calisthenic og neuromuskulær træning hos patienter med knæ OA.
Effekt af calisthenics og neuromuskulær træning hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OsteoArthristis (OA) er den hyppigste form for gigt og en førende årsag til smerte og handicap på verdensplan. OA kan påvirke ethvert synovialled, selvom hofte, knæ, hånd, fod og rygsøjle er de hyppigst ramte steder.
Knæet er det hyppigst ramte led, og knæ-OA (KOA) repræsenterer den førende ledlidelse i verden. På nuværende tidspunkt er der ingen forebyggende eller helbredende lægemiddelbehandling tilgængelig for KOA.
Fysioterapi spiller en væsentlig rolle i behandlingen af patienter med knæ-OA. Rehabilitering sætter patienten i stand til at klare sin daglige opgave selvstændigt og hovedsageligt fokusere på selvhjælp og patientdrevne behandlinger frem for på passive behandlinger leveret af klinikere.
Der blev gennemført en systemisk gennemgang af sammenlignende effekt af calisthenics og proprioceptive øvelser på smerter, proprioception, balance og funktion ved kronisk slidgigt i knæet. Ifølge denne undersøgelse er Light intensity Calisthenics øvelser effektive og kan anbefales som et supplement til konventionel fysioterapi til patienter med slidgigt i knæet.
En anden forskning blev udført om effektiviteten af neuromuskulær træning på smerter, balance og funktion hos patienter med grad I og II knæartrose. Resultaterne viser, at selvom konventionelt træningsprogram er effektivt til at reducere knæsmerter og øge muskelstyrke og bevægeudslag i underekstremiteterne, fører tilføjelse af neuromuskulær træning (KBA) sammen med konventionelt træningsprogram i rehabilitering til en højere forbedring af balance og funktion hos patienter med knægrad I og II slidgigt.
Der er observeret en positiv effekt ved behandling af patienter med begge indgreb.
De tidligere forskningsregistre er tydelige, at terapeuter har bestemt individuelle effekter af calisthenics og neuromuskulær træning til rehabilitering af knæ OA. Evidensen for implementering af to protokoller til rehabilitering af knæ-OA er sparsom. Så formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekter af calisthenics og neuromuskulær træning hos patienter med knæartrose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med kronisk OA (symptomer i mere end 3 måneder).
- Forsøgspersoner, der er villige til at deltage og tage behandling.
- Karakter fra 2 til 3 i henhold til radiografisk klassifikation af Kellegren og Lawrence.
Ekskluderingskriterier:
Personer med systemiske ledpatologier, inflammatorisk ledsygdom (f.eks.
Reumatoid arthritis, urinsyregigt, psoriasisgigt).
- Forsøgspersoner, der havde ethvert neurologisk underskud (paræstesi, sansetab, radikulopati, myelopati, enhver psykisk sygdom (demens, Alzheimers, Parkinsons sygdom osv.), der kan påvirke orientering og koncentration.
- Emner på medicin som antidepressiva, kortikosteroider og antiinflammatoriske lægemidler.
- Perifere vaskulære sygdomme.
- Enhver historie med operation relateret til underekstremitet.
- Personer med metalimplantater i underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Calisthenic træning
Calisthenic Træningsgruppe
|
Calisthenic Training Udføres tre gange om ugen efter baseline vurdering Standard Fysioterapi behandling sammen med følgende øvelser.
1. Benløft 2. Jack-drejninger 3. Sideudslag 4. Kort bro 5. Lægløft med vægt.
Andre navne:
Neuromuskulær træning Udføres tre gange om ugen efter baseline vurdering Standard fysioterapi behandling sammen med følgende øvelser.
1. Op og ned på Bosu øvelse. 2. Plantar fleksion på minitrampolin. 3. Stående på den ene ekstremitet på Bosu. 4. Stående på den ene ekstremitet på minitrampolin
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Neuromuskulær træningsgruppe
|
Calisthenic Training Udføres tre gange om ugen efter baseline vurdering Standard Fysioterapi behandling sammen med følgende øvelser.
1. Benløft 2. Jack-drejninger 3. Sideudslag 4. Kort bro 5. Lægløft med vægt.
Andre navne:
Neuromuskulær træning Udføres tre gange om ugen efter baseline vurdering Standard fysioterapi behandling sammen med følgende øvelser.
1. Op og ned på Bosu øvelse. 2. Plantar fleksion på minitrampolin. 3. Stående på den ene ekstremitet på Bosu. 4. Stående på den ene ekstremitet på minitrampolin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer måles fra baseline.
Denne test bruges til at måle fysisk funktion.
Den maksimale score er 96. Højere score den værste er smerte, stivhed og fysisk funktion.
|
6 uger
|
|
NPRS (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer måles fra baseline.
Testen bruges til at måle smerte.
Dens score går fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter, og 10 er for så alvorlige smerter som muligt
|
6 uger
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer måles fra baseline.
Testen bruges til at måle balance, underekstremitetsstyrke og funktionel kapacitet med maksimal score på 12. Score mindre end 10 indikerer handicap.
|
6 uger
|
|
Mini BES-Test
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer måles fra baseline.
Det er 36 genstande skalaer, der evaluerer Balance med en samlet score på 28
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00956 Tayyeba Majid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Calisthenic træning
-
Foundation University IslamabadAfsluttetDagliglivets aktiviteter | Spasticitet | Mobilitet | Postural kontrolPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetFysisk kondition | Sund livsstilPakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | Hæmodialyse | PatientKalkun
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttet
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSmerte | Fysisk inaktivitet | Søvnhygiejne | Smartphone afhængighedKalkun
-
Halic UniversityAfsluttet
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Karabuk UniversityAfsluttetTræningspræstation | Fysisk kondition | Neuromuskulær funktionTyrkiet (Türkiye)
-
Çankırı Karatekin UniversityHacettepe UniversityAfsluttet
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetLivskvalitet | Dyrke motionKalkun