- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05173649
Trening kalisteniczny i nerwowo-mięśniowy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Wpływ kalisteniki i treningu nerwowo-mięśniowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najczęstszą postacią zapalenia stawów i główną przyczyną bólu i niepełnosprawności na całym świecie. Choroba zwyrodnieniowa stawów może dotyczyć każdego stawu maziowego, chociaż najczęściej dotyczy to bioder, kolan, dłoni, stóp i kręgosłupa.
Staw kolanowy jest najczęściej dotkniętym stawem, a choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) reprezentuje wiodącą chorobę stawów na świecie. Obecnie nie ma dostępnego leczenia zapobiegawczego ani leczniczego dla KOA.
Fizjoterapia odgrywa znaczącą rolę w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Rehabilitacja umożliwia pacjentowi samodzielne radzenie sobie z codziennymi zadaniami i skupienie się głównie na samopomocy i leczeniu ukierunkowanym na pacjenta, a nie na biernych terapiach prowadzonych przez klinicystów.
Przeprowadzono przegląd systemowy dotyczący porównawczego wpływu gimnastyki i ćwiczeń proprioceptywnych na ból, propriocepcję, równowagę i funkcję w przewlekłej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Według tego badania ćwiczenia kalisteniczne o małej intensywności są skuteczne i mogą być zalecane jako uzupełnienie konwencjonalnej fizjoterapii u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Inne badanie przeprowadzono na temat skuteczności treningu nerwowo-mięśniowego w zakresie bólu, równowagi i funkcji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia I i II. Wyniki pokazują, że chociaż konwencjonalny program ćwiczeń jest skuteczny w zmniejszaniu bólu kolana oraz zwiększaniu siły i zakresu ruchu mięśni kończyn dolnych, dodanie treningu nerwowo-mięśniowego (KBA) wraz z konwencjonalnym programem ćwiczeń w rehabilitacji prowadzi do większej poprawy równowagi i funkcji u pacjenta z choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego I i II stopnia.
Pozytywny efekt zaobserwowano w leczeniu pacjentów obiema interwencjami.
Dane z wcześniejszych badań wyraźnie wskazują, że terapeuci określili indywidualne efekty kalisteniki i treningu nerwowo-mięśniowego w rehabilitacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Dowody na wdrożenie dwóch protokołów rehabilitacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego są nieliczne. Dlatego celem pracy jest porównanie efektów kalisteniki i treningu nerwowo-mięśniowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z przewlekłą ChZS (objawy trwające dłużej niż 3 miesiące).
- Osoby chętne do udziału i podjęcia leczenia.
- Stopień 2 do 3 według klasyfikacji radiograficznej Kellegrena i Lawrence'a.
Kryteria wyłączenia:
Osoby z jakąkolwiek ogólnoustrojową patologią stawów, zapalną chorobą stawów (np.
reumatoidalne zapalenie stawów, dnawe zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów).
- Osoby z deficytami neurologicznymi (parestezje, utrata czucia, radikulopatia, mielopatia, wszelkie choroby psychiczne (demencja, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona itp.), które mogą wpływać na orientację i koncentrację.
- Osoby przyjmujące leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, kortykosteroidy i leki przeciwzapalne.
- Choroby naczyń obwodowych.
- Jakakolwiek historia operacji związanych z kończynami dolnymi.
- Pacjenci z metalowymi implantami w kończynie dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening kalisteniczny
Grupa treningu kalistenicznego
|
Trening kalisteniczny Wykonywany trzy razy w tygodniu po ocenie stanu wyjściowego Standardowy Zabieg fizjoterapeutyczny wraz z następującymi ćwiczeniami.
1. Podnoszenie nóg 2. Skręty Jacka 3. Wykroki boczne 4. Krótki mostek 5. Podnoszenie łydek z obciążeniem.
Inne nazwy:
Trening nerwowo-mięśniowy Wykonywany trzy razy w tygodniu po ocenie wyjściowej Standardowa Fizjoterapia wraz z następującymi ćwiczeniami.
1. W górę iw dół w ćwiczeniu Bosu. 2. Zgięcie podeszwowe na minitrampolinie. 3. Stanie na jednym końcu na Bosu. 4. Stanie na jednym końcu na minitrampolinie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Nerwowo-Mięśniowego
|
Trening kalisteniczny Wykonywany trzy razy w tygodniu po ocenie stanu wyjściowego Standardowy Zabieg fizjoterapeutyczny wraz z następującymi ćwiczeniami.
1. Podnoszenie nóg 2. Skręty Jacka 3. Wykroki boczne 4. Krótki mostek 5. Podnoszenie łydek z obciążeniem.
Inne nazwy:
Trening nerwowo-mięśniowy Wykonywany trzy razy w tygodniu po ocenie wyjściowej Standardowa Fizjoterapia wraz z następującymi ćwiczeniami.
1. W górę iw dół w ćwiczeniu Bosu. 2. Zgięcie podeszwowe na minitrampolinie. 3. Stanie na jednym końcu na Bosu. 4. Stanie na jednym końcu na minitrampolinie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WOMAC (wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany są mierzone od linii bazowej.
Ten test służy do pomiaru funkcji fizycznych.
Maksymalny wynik to 96 Im wyższy wynik, tym najgorszy jest ból, sztywność i sprawność fizyczna.
|
6 tygodni
|
|
NPRS (numeryczna skala oceny bólu)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany są mierzone od linii bazowej.
Test służy do pomiaru bólu.
Wynik waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból tak silny, jak to tylko możliwe
|
6 tygodni
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany są mierzone od linii bazowej.
Test służy do pomiaru równowagi, siły kończyn dolnych i wydolności funkcjonalnej z maksymalnym wynikiem 12. Wynik poniżej 10 wskazuje na niepełnosprawność.
|
6 tygodni
|
|
Mini test BES
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany są mierzone od linii bazowej.
Jest to skala 36 pozycji, która ocenia Saldo z łącznym wynikiem 28
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00956 Tayyeba Majid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .