胃癌に対する腹腔鏡下根治的胃切除術を受ける高齢患者の周術期炎症反応および予後に対するBISクローズドループ標的制御注入の効果
調査の概要
詳細な説明
この研究では、胃がんに対して腹腔鏡下根治的胃切除術を受けた高齢患者をBIS閉円標的制御注入（BIS）55群と45群にランダムに分け、周術期の炎症反応指標であるIL-6、TNF-α、IL-6のレベルを測定した。異なる深さの麻酔と鎮静で 10 件が記録されました。 麻酔回復室の滞在期間、回復の質、術後の痛み、術後の肺合併症を観察しました。 目的:胃癌に対する腹腔鏡下根治的胃切除術を受ける高齢患者におけるBIS閉ループ標的制御注入の実現可能性を評価すること。
周術期は激しいストレス反応の過程であり、これは主に炎症因子の生成と凝集によって現れ、脳、心臓、肺などの複数の臓器に悪影響を及ぼし、術後合併症や術後死亡率を増加させる重要な危険因子です。
周術期の炎症反応の状態は患者の術後の回復と明確な関係があり、周術期の麻酔と鎮静深さの管理と精密麻酔はストレス反応を制御するための最も重要なリンクの 1 つであり、適切な麻酔と鎮静深さの制御とストレス制御により大幅に改善することができます。患者の予後。 周術期のストレス反応による患者への悪影響を軽減する方法が、近年の研究と注目の焦点となっています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shaoxing、中国
- Shaoxing people's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
65歳以上 ASA-PSTYPE IまたはII 男性・女性問わず 胃がんに対する腹腔鏡下根治的胃切除術
除外基準:
患者には手術前に肝臓、腎臓、その他の重要な臓器に異常があった 患者には慢性的な痛みがある 神経障害または精神障害のある患者 鎮静剤、鎮痛剤、抗精神病薬の長期使用 患者にはオピオイドの使用が禁忌である
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループH
BIS値が55のBIS閉ループ目標制御輸液グループ
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BIS は、BIS モニター (BISXP、Aspects Medical Systems、米国) を接続して監視しました。
対応する値が BIS 検出器に設定され、タールギー制御の輸液ポンプに接続されて、プロポフォールの血漿薬物濃度が自動的に調整されました。
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実験的：グループL
BIS 値 45 の BIS 閉ループ目標制御輸液グループ
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BIS は、BIS モニター (BISXP、Aspects Medical Systems、米国) を接続して監視しました。
対応する値が BIS 検出器に設定され、タールギー制御の輸液ポンプに接続されて、プロポフォールの血漿薬物濃度が自動的に調整されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：手術後1週間以内
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肺感染、酸素化損傷、不整脈、出血、腸麻痺、切開感染、腎不全、認知機能障害など
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手術後1週間以内
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死亡率
時間枠：手術後30日以内
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死亡率
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手術後30日以内
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IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γの血清レベル
時間枠：手術後3日以内
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IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-γ、およびIFN-γの血清レベルを手術直前、手術後2時間、手術後24時間および手術後72時間で測定しました。
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手術後3日以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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