BIS:n suljetun silmukan kohdekontrolloidun infuusion vaikutukset perioperatiiviseen tulehdusvasteeseen ja iäkkäiden potilaiden ennusteeseen, joille tehdään laparoskooppinen radikaali mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa iäkkäät potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen radikaali gastrektomia mahasyövän vuoksi, jaettiin satunnaisesti BIS:n suljetun ympyrän kohdekontrolloidun infuusion (BIS) 55-ryhmään ja 45-ryhmään sekä perioperatiivisten tulehdusvasteen indikaattoreiden IL-6, TNF-α ja IL- tasoihin. 10 eri syvyyksillä anestesian ja sedaatiota kirjattiin. Anestesian toipumishuoneessa oleskelun kestoa, toipumisen laatua, postoperatiivista kipua ja postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita havaittiin. Tavoite Arvioida BIS:n suljetun silmukan kohdekontrolloidun infuusion toteutettavuus iäkkäillä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen radikaali gastrektomia mahasyövän vuoksi.
Perioperatiivinen jakso on intensiivisen stressivasteen prosessi, joka ilmenee pääasiassa tulehduksellisten tekijöiden muodostumisena ja aggregoitumisena, jotka vaikuttavat haitallisesti useisiin elimiin, kuten aivoihin, sydämeen ja keuhkoihin, ja on tärkeä riskitekijä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja postoperatiivisen kuolleisuuden lisääntymiselle.
Perioperatiivisen tulehdusvasteen tilalla on selvä yhteys potilaiden leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, ja perioperatiivinen anestesia ja sedaation syvyyden hallinta ja tarkkuusanestesia ovat yksi kriittisimmistä linkeistä stressivasteen hallinnassa, ja asianmukainen anestesia ja sedaation syvyyden hallinta ja stressin säätely voivat parantaa merkittävästi. potilaiden ennuste. Perioperatiivisen stressivasteen haitallisten vaikutusten vähentäminen potilaille on ollut viime vuosina tutkimuksen ja huomion kohteena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shaoxing, Kiina
- Shaoxing people's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 65 tai vanhempi ASA-PSTYPE I tai II Sekä miehen että naisen laparoskooppinen radikaali gastrektomia mahasyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Potilaalla oli poikkeavia maksan, munuaisten ja muiden tärkeiden elinten toimintahäiriöitä ennen leikkausta Potilaalla on krooninen kipu Potilaat, joilla on neurologisia tai mielenterveyshäiriöitä Pitkäaikainen rauhoittavien, kipulääkkeiden ja psykoosilääkkeiden käyttö Potilaalla on vasta-aiheita opioidien käyttöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä H
BIS:n suljetun silmukan kohdekontrolloitu infuusioryhmä, jonka BIS-arvo on 55
|
BIS:tä valvottiin yhdistämällä BIS-monitori (BISXP, Aspects Medical Systems, USA).
Vastaava arvo asetettiin BIS-detektoriin ja liitettiin targy-ohjattavaan infuusiopumppuun propofolin plasman lääkepitoisuuden säätämiseksi automaattisesti.
|
|
Kokeellinen: ryhmä L
BIS:n suljetun silmukan kohdekontrolloitu infuusioryhmä, jonka BIS-arvo on 45
|
BIS:tä valvottiin yhdistämällä BIS-monitori (BISXP, Aspects Medical Systems, USA).
Vastaava arvo asetettiin BIS-detektoriin ja liitettiin targy-ohjattavaan infuusiopumppuun propofolin plasman lääkepitoisuuden säätämiseksi automaattisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Viikon sisällä leikkauksesta
|
keuhkotulehdus, hapetusvamma, rytmihäiriöt, verenvuoto, suoliston halvaus, viiltotulehdus, munuaisten vajaatoiminta, kognitiivinen toimintahäiriö jne.
|
Viikon sisällä leikkauksesta
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
kuolleisuus
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
IL-2:n, IL-4:n, IL-6:n, IL-10:n, TNF-ɑ:n, IFN-y:n seerumin TASOT
Aikaikkuna: Kolmen päivän sisällä leikkauksesta
|
Seerumin IL-2-, IL-4-, IL-6-, IL-10-, TNF-ɑ- ja IFN-y-pitoisuudet määritettiin välittömästi ennen leikkausta, 2 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kolmen päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .