Efectos de la infusión controlada por objetivo de circuito cerrado de BIS sobre la respuesta inflamatoria perioperatoria y el pronóstico de pacientes ancianos sometidos a gastrectomía radical laparoscópica por cáncer gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los pacientes de edad avanzada que se sometieron a gastrectomía radical laparoscópica por cáncer gástrico se dividieron aleatoriamente en el grupo de infusión controlada por objetivo (BIS) de círculo cerrado BIS 55 y el grupo 45, y los niveles de los indicadores de respuesta inflamatoria perioperatoria IL-6, TNF-α e IL- Se registraron 10 a diferentes profundidades de anestesia y sedación. Se observó el tiempo de permanencia en la sala de recuperación anestésica, la calidad de la recuperación, el dolor posoperatorio y las complicaciones pulmonares posoperatorias. Objetivo Evaluar la viabilidad de la infusión controlada por objetivo de circuito cerrado de BIS en pacientes ancianos sometidos a gastrectomía radical laparoscópica por cáncer gástrico.
El período perioperatorio es un proceso de intensa respuesta de estrés, que se manifiesta principalmente por la producción y agregación de factores inflamatorios, que afectan negativamente a múltiples órganos como el cerebro, el corazón y el pulmón, y es un factor de riesgo importante para el aumento de las complicaciones posoperatorias y la mortalidad posoperatoria .
El estado de la respuesta inflamatoria perioperatoria tiene una relación clara con la recuperación posoperatoria de los pacientes, y la anestesia perioperatoria y el manejo de la profundidad de la sedación y la anestesia de precisión son uno de los vínculos más críticos para controlar la respuesta al estrés, y el control apropiado de la anestesia y la profundidad de la sedación y la regulación del estrés pueden mejorar significativamente. el pronóstico de los pacientes. Cómo reducir los efectos adversos de la respuesta al estrés perioperatorio en los pacientes ha sido el foco de investigación y atención en los últimos años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaoxing, Porcelana
- Shaoxing people's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
65 años o más ASA-PSTYPE I o II Tanto hombres como mujeres Gastrectomía radical laparoscópica por cáncer gástrico
Criterio de exclusión:
El paciente tenía anomalías en el hígado, los riñones y otros órganos importantes antes de la cirugía. El paciente tiene dolor crónico. Los pacientes con trastornos neurológicos o mentales. El uso prolongado de sedantes, analgésicos y medicamentos antipsicóticos. El paciente tiene contraindicaciones para el uso de opioides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo H
Grupo de infusión controlado por objetivos de bucle cerrado BIS con valor BIS de 55
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El BIS se monitorizó conectando el monitor BIS (BISXP, Aspects Medical Systems, EE. UU.).
El valor correspondiente se fijó en el detector BIS y se conectó a la bomba de infusión controlada por targy para ajustar automáticamente la concentración plasmática de propofol.
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Experimental: grupo L
Grupo de infusión controlado por objetivos de bucle cerrado BIS con valor BIS de 45
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El BIS se monitorizó conectando el monitor BIS (BISXP, Aspects Medical Systems, EE. UU.).
El valor correspondiente se fijó en el detector BIS y se conectó a la bomba de infusión controlada por targy para ajustar automáticamente la concentración plasmática de propofol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la cirugía
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infección pulmonar, daño por oxigenación, arritmia, sangrado, parálisis intestinal, infección de incisión, insuficiencia renal, disfunción cognitiva, etc.
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Dentro de una semana después de la cirugía
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tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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tasa de mortalidad
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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NIVELES séricos de IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-γ
Periodo de tiempo: Dentro de los tres días de la cirugía.
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Los niveles séricos de IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ e IFN-γ se determinaron inmediatamente antes de la operación, 2 horas después de la operación, 24 horas después de la operación y 72 horas después de la operación.
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Dentro de los tres días de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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