- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05173909
위암으로 복강경 근치적 위절제술을 받는 고령 환자의 수술 전후 염증 반응 및 예후에 대한 BIS 폐루프 표적 조절 주입의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 위암으로 복강경 근치적 위절제술을 시행받는 고령 환자를 무작위로 BIS BIS 55군과 45군으로 나누고 수술 전후 염증반응 지표인 IL-6, TNF-α, IL- 마취 및 진정의 다른 깊이에서 10이 기록되었습니다. 마취회복실 재원기간, 회복의 질, 수술 후 통증 및 수술 후 폐합병증을 관찰하였다. 목적 위암에 대한 복강경 근치 위절제술을 받는 노인 환자에서 BIS 폐쇄 루프 표적 제어 주입의 가능성을 평가합니다.
수술 전후기는 스트레스 반응이 심한 과정으로 주로 염증인자의 생성과 응집으로 나타나 뇌, 심장, 폐 등 여러 장기에 악영향을 미치며 수술 후 합병증 및 수술 후 사망률을 증가시키는 중요한 위험인자이다.
수술 전후 염증 반응 상태는 환자의 수술 후 회복과 명확한 관계가 있으며, 수술 전후 마취 및 진정 깊이 관리 및 정밀 마취는 스트레스 반응을 조절하는 가장 중요한 연결 고리 중 하나이며 적절한 마취 및 진정 깊이 조절 및 스트레스 조절은 크게 개선할 수 있습니다. 환자의 예후 . 환자에 대한 수술 전후 스트레스 반응의 부작용을 줄이는 방법은 최근 몇 년간 연구 및 관심의 초점이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaoxing, 중국
- Shaoxing people's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
65세 이상 ASA-PSTYPE I 또는 II 남녀 모두 위암에 대한 복강경 근치 위절제술
제외 기준:
수술 전 간, 신장 및 기타 중요한 장기에 이상이 있었던 환자 만성 통증이 있는 환자 신경계 또는 정신 장애가 있는 환자 진정제, 진통제 및 항정신병 약물을 장기간 사용하는 환자 마약성 진통제 사용에 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 H
BIS 값이 55인 BIS 폐쇄 루프 표적 제어 주입 그룹
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BIS 모니터(BISXP, Aspects Medical Systems, USA)를 연결하여 BIS를 모니터링하였다.
BIS 검출기에 해당 값을 설정하고 targy 제어 주입 펌프에 연결하여 프로포폴의 혈장 약물 농도를 자동으로 조정했습니다.
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실험적: 그룹 L
BIS 값이 45인 BIS 폐쇄 루프 표적 제어 주입 그룹
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BIS 모니터(BISXP, Aspects Medical Systems, USA)를 연결하여 BIS를 모니터링하였다.
BIS 검출기에 해당 값을 설정하고 targy 제어 주입 펌프에 연결하여 프로포폴의 혈장 약물 농도를 자동으로 조정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 일주일 이내
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폐 감염, 산소 손상, 부정맥, 출혈, 장 마비, 절개 감염, 신부전, 인지 기능 장애 등
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수술 후 일주일 이내
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사망률
기간: 수술 후 30일 이내
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사망률
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수술 후 30일 이내
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IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-γ의 혈청 수치
기간: 수술 후 3일 이내
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IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-γ의 혈청 농도는 수술 직전, 수술 2시간 후, 수술 24시간 후, 수술 72시간 후에 측정하였다.
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수술 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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