이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위암으로 복강경 근치적 위절제술을 받는 고령 환자의 수술 전후 염증 반응 및 예후에 대한 BIS 폐루프 표적 조절 주입의 효과

2021년 12월 28일 업데이트: Zhonghua Chen,MD
본 연구의 목적은 복강경 위암 근치 노인 환자에서 BIS 폐쇄형 목표 조절 수준의 마취 진정 깊이가 적합하고, 수술 전후 염증 반응이 있는 노인 복강경 위암 근치 수술 환자에서 노인 복강경 위암 근치 수술을 감소시킬 수 있고, 위암이 있는 노인 환자의 경우와 같은 수술 전후 폐합병증의 발생률을 조사하여 임상 마취 작업에 대한 참고 자료를 제공하고 지침을 제공하기 위해 수술 전후 염증 조절을 철저히 합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 위암으로 복강경 근치적 위절제술을 시행받는 고령 환자를 무작위로 BIS BIS 55군과 45군으로 나누고 수술 전후 염증반응 지표인 IL-6, TNF-α, IL- 마취 및 진정의 다른 깊이에서 10이 기록되었습니다. 마취회복실 재원기간, 회복의 질, 수술 후 통증 및 수술 후 폐합병증을 관찰하였다. 목적 위암에 대한 복강경 근치 위절제술을 받는 노인 환자에서 BIS 폐쇄 루프 표적 제어 주입의 가능성을 평가합니다.

수술 전후기는 스트레스 반응이 심한 과정으로 주로 염증인자의 생성과 응집으로 나타나 뇌, 심장, 폐 등 여러 장기에 악영향을 미치며 수술 후 합병증 및 수술 후 사망률을 증가시키는 중요한 위험인자이다.

수술 전후 염증 반응 상태는 환자의 수술 후 회복과 명확한 관계가 있으며, 수술 전후 마취 및 진정 깊이 관리 및 정밀 마취는 스트레스 반응을 조절하는 가장 중요한 연결 고리 중 하나이며 적절한 마취 및 진정 깊이 조절 및 스트레스 조절은 크게 개선할 수 있습니다. 환자의 예후 . 환자에 대한 수술 전후 스트레스 반응의 부작용을 줄이는 방법은 최근 몇 년간 연구 및 관심의 초점이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shaoxing, 중국
        • Shaoxing people's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

65세 이상 ASA-PSTYPE I 또는 II 남녀 모두 위암에 대한 복강경 근치 위절제술

제외 기준:

수술 전 간, 신장 및 기타 중요한 장기에 이상이 있었던 환자 만성 통증이 있는 환자 신경계 또는 정신 장애가 있는 환자 진정제, 진통제 및 항정신병 약물을 장기간 사용하는 환자 마약성 진통제 사용에 금기 사항이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 H
BIS 값이 55인 BIS 폐쇄 루프 표적 제어 주입 그룹
BIS 모니터(BISXP, Aspects Medical Systems, USA)를 연결하여 BIS를 모니터링하였다. BIS 검출기에 해당 값을 설정하고 targy 제어 주입 펌프에 연결하여 프로포폴의 혈장 약물 농도를 자동으로 조정했습니다.
실험적: 그룹 L
BIS 값이 45인 BIS 폐쇄 루프 표적 제어 주입 그룹
BIS 모니터(BISXP, Aspects Medical Systems, USA)를 연결하여 BIS를 모니터링하였다. BIS 검출기에 해당 값을 설정하고 targy 제어 주입 펌프에 연결하여 프로포폴의 혈장 약물 농도를 자동으로 조정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 일주일 이내
폐 감염, 산소 손상, 부정맥, 출혈, 장 마비, 절개 감염, 신부전, 인지 기능 장애 등
수술 후 일주일 이내
사망률
기간: 수술 후 30일 이내
사망률
수술 후 30일 이내
IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-γ의 혈청 수치
기간: 수술 후 3일 이내
IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-γ의 혈청 농도는 수술 직전, 수술 2시간 후, 수술 24시간 후, 수술 72시간 후에 측정하였다.
수술 후 3일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다