Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af BIS Closed Loop Target Controlled Infusion på perioperativ inflammatorisk respons og prognose hos ældre patienter, der gennemgår laparoskopisk radikal gastrectomy for gastrisk cancer

28. december 2021 opdateret af: Zhonghua Chen,MD
Formålet med denne undersøgelse er at finde de ældre patienter med laparoskopisk gastrisk cancer radikal er egnet BIS lukket runde mål kontrol niveau af anæstesi dybde af sedation, kan reducere ældre laparoskopisk mave cancer radikal kirurgi hos patienter med perioperativ inflammatorisk reaktion, og reducere forekomst af perioperative pulmonale komplikationer såsom, for ældre patienter med mavekræft radikal perioperativ inflammationskontrol for at give referencen og give vejledning til klinisk anæstesi arbejde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev ældre patienter, der gennemgår laparoskopisk radikal gastrectomi for gastrisk cancer, tilfældigt opdelt i BIS-gruppen med lukket cirkel, målstyret infusion (BIS) 55 og 45-gruppen, og niveauerne af perioperative inflammatoriske responsindikatorer IL-6, TNF-α og IL- 10 i forskellige dybder af anæstesi og sedation blev registreret. Varigheden af ​​opholdet i bedøvelsesstuen, kvaliteten af ​​bedring, postoperative smerter og postoperative lungekomplikationer blev observeret. Formål At evaluere gennemførligheden af ​​BIS closed loop target-styret infusion hos ældre patienter, der gennemgår laparoskopisk radikal gastrectomy for gastrisk cancer.

Perioperativ periode er en proces med intens stressrespons, som hovedsageligt manifesteres ved produktion og aggregering af inflammatoriske faktorer, som negativt påvirker flere organer såsom hjerne, hjerte og lunge, og er en vigtig risikofaktor for at øge postoperative komplikationer og postoperativ dødelighed.

Perioperativ inflammatorisk responsstatus har en klar sammenhæng med postoperativ restitution af patienter, og perioperativ anæstesi og sedationsdybdestyring og præcisionsanæstesi er et af de mest kritiske led til at kontrollere stressreaktionen, og passende anæstesi og sedationsdybdekontrol og stressregulering kan forbedre markant patienternes prognose. Hvordan man kan reducere de negative virkninger af perioperativ stressrespons på patienter har været i fokus for forskning og opmærksomhed i de seneste år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shaoxing, Kina
        • Shaoxing People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 65 eller derover ASA-PSTYPE I eller II Både mandlig og kvindelig laparoskopisk radikal gastrectomy for gastrisk cancer

Ekskluderingskriterier:

Patienten havde unormal lever, nyre og andre vigtige organer før operationen Patienten har kroniske smerter Patienter med neurologiske eller psykiske lidelser Langvarig brug af sedation, smertestillende medicin og antipsykotisk medicin Patienten har kontraindikationer for opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe H
BIS lukket sløjfe målstyret infusionsgruppe med BIS-værdi på 55
Enhed: BIS lukket sløjfe målstyret infusion
BIS blev overvåget ved at tilslutte BIS-monitoren (BISXP, Aspects Medical Systems, USA). Den tilsvarende værdi blev indstillet på BIS-detektoren og forbundet til den targy-kontrollerede infusionspumpe for automatisk at justere plasma-lægemiddelkoncentrationen af ​​propofol
Eksperimentel: gruppe L
BIS closed-loop målstyret infusionsgruppe med BIS-værdi på 45
Enhed: BIS lukket sløjfe målstyret infusion
BIS blev overvåget ved at tilslutte BIS-monitoren (BISXP, Aspects Medical Systems, USA). Den tilsvarende værdi blev indstillet på BIS-detektoren og forbundet til den targy-kontrollerede infusionspumpe for automatisk at justere plasma-lægemiddelkoncentrationen af ​​propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for en uge efter operationen
lungeinfektion, iltningsskade, arytmi, blødning, tarmlammelse, snitinfektion, nyreinsufficiens, kognitiv dysfunktion mv.
Inden for en uge efter operationen
dødeligheden
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
dødeligheden
Inden for 30 dage efter operationen
SerumNIVEAUer af IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-γ
Tidsramme: Inden for tre dage efter operationen
Serumniveauer af IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ og IFN-γ blev bestemt umiddelbart før operationen, 2 timer efter operationen, 24 timer efter operationen og 72 timer efter operationen
Inden for tre dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhonghua Chen,MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2021

Først opslået (Faktiske)

30. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BIS lukket sløjfe målstyret infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner