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Efeitos da Infusão Alvo Controlada de Circuito Fechado de BIS na Resposta Inflamatória Perioperatória e no Prognóstico de Pacientes Idosos Submetidos à Gastrectomia Radical Laparoscópica para Câncer Gástrico

28 de dezembro de 2021 atualizado por: Zhonghua Chen,MD
O objetivo deste estudo é descobrir se os pacientes idosos com câncer gástrico radical laparoscópico são adequados, o nível de controle alvo redondo fechado do BIS da profundidade da sedação, pode diminuir a cirurgia radical de câncer gástrico laparoscópico idoso em pacientes com reação inflamatória perioperatória e reduzir o incidência de complicações pulmonares perioperatórias, tais como, para pacientes idosos com controle radical da inflamação perioperatória de câncer gástrico para fornecer a referência e fornecer orientação para o trabalho de anestesia clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, pacientes idosos submetidos à gastrectomia radical laparoscópica para câncer gástrico foram divididos aleatoriamente em BIS círculo fechado infusão alvo controlada (BIS) 55 grupo e grupo 45, e os níveis de indicadores de resposta inflamatória perioperatória IL-6, TNF-α e IL- 10 em diferentes profundidades de anestesia e sedação foram registrados. Foram observados o tempo de permanência na sala de recuperação anestésica, a qualidade da recuperação, a dor pós-operatória e as complicações pulmonares pós-operatórias. Objetivo Avaliar a viabilidade da infusão alvo-controlada em circuito fechado de BIS em pacientes idosos submetidos à gastrectomia radical laparoscópica para câncer gástrico.

O período perioperatório é um processo de intensa resposta ao estresse, que se manifesta principalmente pela produção e agregação de fatores inflamatórios, que afetam negativamente múltiplos órgãos como cérebro, coração e pulmão, sendo um importante fator de risco para aumentar as complicações pós-operatórias e a mortalidade pós-operatória .

O status da resposta inflamatória perioperatória tem uma relação clara com a recuperação pós-operatória dos pacientes, e o gerenciamento perioperatório da profundidade da anestesia e sedação e a anestesia de precisão são um dos elos mais críticos para controlar a resposta ao estresse, e o controle apropriado da profundidade da anestesia e sedação e a regulação do estresse podem melhorar significativamente o prognóstico dos pacientes. Como reduzir os efeitos adversos da resposta ao estresse perioperatório em pacientes tem sido o foco de pesquisa e atenção nos últimos anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shaoxing, China
        • Shaoxing People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade igual ou superior a 65 anos ASA-PSTYPE I ou II Homens e mulheres Gastrectomia radical laparoscópica para câncer gástrico

Critério de exclusão:

O paciente tinha fígado, rim e outros órgãos importantes anormais antes da cirurgia O paciente tem dor crônica Pacientes com distúrbios neurológicos ou mentais Uso prolongado de sedação, analgésicos e antipsicóticos O paciente tem contra-indicações para o uso de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo H
Grupo de infusão controlada por alvo de circuito fechado BIS com valor BIS de 55
O BIS foi monitorado conectando o monitor BIS (BISXP, Aspects Medical Systems, EUA). O valor correspondente foi definido no detector de BIS e conectado à bomba de infusão controlada por targy para ajustar automaticamente a concentração plasmática de droga de propofol
Experimental: grupo L
Grupo de infusão controlada por alvo de circuito fechado BIS com valor BIS de 45
O BIS foi monitorado conectando o monitor BIS (BISXP, Aspects Medical Systems, EUA). O valor correspondente foi definido no detector de BIS e conectado à bomba de infusão controlada por targy para ajustar automaticamente a concentração plasmática de droga de propofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: Dentro de uma semana após a cirurgia
infecção pulmonar, lesão de oxigenação, arritmia, sangramento, paralisia intestinal, infecção de incisão, insuficiência renal, disfunção cognitiva, etc.
Dentro de uma semana após a cirurgia
taxa de mortalidade
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
taxa de mortalidade
Até 30 dias após a cirurgia
NÍVEIS Séricos de IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-γ
Prazo: Dentro de três dias da cirurgia
Os níveis séricos de IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ e IFN-γ foram determinados imediatamente antes da operação, 2 horas após a operação, 24 horas após a operação e 72 horas após a operação
Dentro de três dias da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infusão controlada por alvo em circuito fechado de BIS

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