アルツハイマー病患者の歯周病の治療

包含基準:

• -対象は小学校以上の教育を受けています。
• -NIA-AA基準によると、被験者はAD認知症の可能性があります。
• -被験者は、スクリーニング期間中に実行されたADの診断と一致する脳MRIスキャンを受けています。 CT スキャンは、被験者が MRI の絶対禁忌を持っている場合にのみ使用できます。
• -被験者は、スクリーニング時の修正ハチンスキースコアが4以下です。
• -被験者はスクリーニング時に15以上のMMSEスコアを持っています。
• アセチルコリンエステラーゼ阻害剤、および/またはメマンチンによるバックグラウンド対症療法を受けている被験者は、スクリーニング前の90日間用量が安定しており、研究中に変更が計画されていない限り、許可されます。
• -被験者には、すべてのプロトコル要件に従って、治療（治験薬の投与など）を監督し、治験全体を通して被験者の状態を評価する責任を受け入れることをいとわない主介護者がいます。
• 対象者は、スクリーニング時に肥満度指数が 38 kg/m2 未満である

除外基準:

• -被験者は、AD以外の認知症の診断と一致する画像を持っています。
• 被験者は、病歴に基づいて認知の増加または回復を経験しています。
• -統合失調症、双極性障害、または大うつ病性障害などの主要な精神疾患の病歴または現在の証拠がある被験者 研究およびすべての評価を実行する患者の能力を妨げる可能性があります。 注: AD のコンテキストで発生する軽度のうつ病または抑うつ気分は、除外の基準ではありません。 -抗うつ薬の使用または非発作関連治療のための抗てんかん薬の使用は、用量が登録前の少なくとも60日間安定している場合に許可されます。
• 被験者には、ペースメーカー (互換性のある新しい製品を除く)、大型の強磁性インプラント、または人工内耳インプラント、磁気金属薬物注入ポンプ、神経刺激装置、横隔膜刺激装置および注入ポンプ、生理学的刺激装置、心臓機械弁などの埋め込み型電子機器が装着されています。
• 被験者の眼に磁性金属異物またはプロテーゼ、体内に磁性金属関節または強磁性異物がある。
• 被験者はてんかんまたは閉所恐怖症を患っています。
• -被験者は過去6か月以内に抗生物質または歯周治療を受けていました。
• 被験者は過去 6 か月間にアスピリン、ワルファリン、その他の抗凝固薬を服用していました。

• 被験者は、スクリーニング時に次の検査所見のいずれかを持っています:

  1. 凝固障害。
  2. ヘモグロビン≤10 g/dl。
  3. ヘモグロビン A1C (HbA1C) >8 で定義されるコントロール不良の糖尿病。
  4. -スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス（HIV 1および2）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはC型肝炎ウイルス抗体（HCV-Ab）の陽性血液スクリーニング。