알츠하이머병 환자의 치주질환 치료

포함 기준:

• 대상은 초등교육 이상이다.
• 피험자는 NIA-AA 기준에 따라 알츠하이머 치매일 가능성이 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 기간 동안 수행된 AD 진단과 일치하는 뇌 MRI 스캔을 받았습니다. 컴퓨터 단층 촬영 스캔은 대상이 MRI에 대한 절대적 금기 사항이 있는 경우에만 사용할 수 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 수정된 Hachinski 점수 ≤4입니다.
• 피험자는 스크리닝 시 MMSE 점수가 15 이상입니다.
• 아세틸콜린 에스테라제 억제제 및/또는 메만틴을 사용한 배경 증상 치료가 있는 피험자는 용량이 스크리닝 전 90일 동안 안정적이고 연구 동안 변경이 계획되지 않는 한 허용됩니다.
• 피험자는 치료(예: 연구 약물 투여)를 감독하고 모든 프로토콜 요구 사항에 따라 연구 전반에 걸쳐 피험자의 상태를 평가하는 책임을 기꺼이 수락하는 1차 간병인이 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 체질량 지수가 38kg/m2 미만입니다.

제외 기준:

• 피험자는 AD 이외의 치매 진단과 일치하는 영상을 가지고 있습니다.
• 피험자는 병력을 기반으로 인지 능력이 향상되거나 회복되었습니다.
• 연구 및 모든 평가를 수행하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 정신분열증, 양극성 장애 또는 주요 우울 장애와 같은 주요 정신 질환의 병력 또는 현재 증거가 있는 피험자. 참고: AD와 관련하여 발생하는 가벼운 우울증이나 우울한 기분은 제외 기준이 아닙니다. 등록 전 최소 60일 동안 용량이 안정적으로 유지된 경우 발작과 관련 없는 치료를 위한 항우울제 또는 항간질제 사용이 허용됩니다.
• 피험자는 심박 조율기(신규 호환 제품 제외), 대형 강자성 임플란트 또는 인공와우, 자성 금속 약물 주입 펌프, 신경 자극기, 횡격막 자극기 및 주입 펌프, 생리학적 자극기 및 심장 기계 판막과 같은 이식된 전자 장치를 장착하고 있습니다.
• 피험자는 눈에 자성 금속 이물질 또는 보철물, 금속 자성 관절 또는 강자성 이물질이 몸에 있습니다.
• 피험자는 간질이나 밀실 공포증이 있습니다.
• 피험자는 지난 6개월 이내에 항생제 또는 치주 치료를 받았습니다.
• 피험자는 지난 6개월 동안 아스피린, 와파린 및 기타 항응고제를 복용했습니다.

• 피험자는 스크리닝 시 다음과 같은 검사 결과가 있습니다.

  1. 응고 장애.
  2. 헤모글로빈 ≤10g/dl.
  3. 헤모글로빈 A1C(HbA1C) >8로 정의되는 당뇨병 조절이 제대로 이루어지지 않은 경우.
  4. 스크리닝 시 인간 면역결핍 바이러스(HIV 1 및 2), B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스 항체(HCV-Ab)에 대한 양성 혈액 검사.