Tratamiento de la enfermedad periodontal en pacientes con enfermedad de Alzheimer

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene educación primaria o superior.
• El sujeto tiene probable demencia por EA según los criterios NIA-AA.
• El sujeto tiene una resonancia magnética cerebral consistente con el diagnóstico de EA realizado durante el período de selección. La tomografía computarizada solo se puede utilizar si el sujeto tiene una contraindicación absoluta para la RM.
• El sujeto tiene una puntuación Hachinski modificada ≤4 en la selección.
• El sujeto tiene una puntuación MMSE ≥15 en la selección.
• Los sujetos con tratamiento sintomático de fondo con inhibidores de la acetilcolina esterasa y/o memantina están permitidos siempre que la dosis haya sido estable durante 90 días antes de la selección y no se planifiquen cambios durante el estudio.
• El sujeto tiene un cuidador principal dispuesto a aceptar la responsabilidad de supervisar el tratamiento (p. ej., administrar el fármaco del estudio) y evaluar el estado del sujeto durante todo el estudio de acuerdo con todos los requisitos del protocolo.
• El sujeto tiene un índice de masa corporal <38 kg/m2 en la selección

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene imágenes consistentes con un diagnóstico de demencia diferente a la EA.
• El sujeto ha tenido un aumento o restauración de la cognición según el historial médico.
• Sujeto con antecedentes o evidencia actual de enfermedad psiquiátrica importante como esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor que pueda interferir con la capacidad del paciente para realizar el estudio y todas las evaluaciones. NOTA: La depresión leve o el estado de ánimo depresivo que surge en el contexto de la EA no son criterios de exclusión. Se permite el uso de antidepresivos o el uso de medicamentos antiepilépticos para tratamientos no relacionados con convulsiones si la dosis se ha mantenido estable durante al menos 60 días antes de la inscripción.
• El sujeto está equipado con marcapasos (excepto para productos nuevos compatibles), implantes ferromagnéticos grandes o dispositivos electrónicos implantados, como implantes cocleares, bombas de infusión de fármacos de metal magnético, estimuladores nerviosos, estimuladores diafragmáticos y bombas de inyección, estimuladores fisiológicos y válvulas mecánicas cardíacas.
• El sujeto tiene un cuerpo extraño de metal magnético o una prótesis en el ojo, una articulación de metal magnético o un cuerpo extraño ferromagnético en el cuerpo.
• El sujeto tiene epilepsia o claustrofobia.
• El sujeto había recibido antibióticos o tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
• El sujeto había tomado aspirina, warfarina y otros medicamentos anticoagulantes en los últimos 6 meses.

• El sujeto tiene cualquiera de los siguientes resultados de laboratorio en la selección:

  1. Trastornos de la coagulación.
  2. Hemoglobina ≤10 g/dl.
  3. Diabetes mal controlada definida por hemoglobina A1C (HbA1C) >8.
  4. Análisis de sangre positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH 1 y 2), antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (HCV-Ab) en la selección.