Tratamento da Doença Periodontal em Pacientes com Doença de Alzheimer

Critério de inclusão:

• Sujeito tem ensino fundamental ou superior.
• O sujeito tem provável demência de DA de acordo com os critérios NIA-AA.
• O sujeito tem ressonância magnética cerebral consistente com o diagnóstico de DA realizado durante o período de triagem. A tomografia computadorizada pode ser usada somente se o sujeito tiver uma contra-indicação absoluta para ressonância magnética.
• O sujeito tem uma pontuação de Hachinski modificada ≤4 na triagem.
• O sujeito tem uma pontuação MMSE ≥15 na triagem.
• Indivíduos com terapia sintomática de base com inibidores da acetilcolina esterase e/ou memantina são permitidos desde que a dose tenha se mantido estável por 90 dias antes da triagem e nenhuma alteração esteja planejada durante o estudo.
• O sujeito tem um cuidador principal disposto a aceitar a responsabilidade de supervisionar o tratamento (por exemplo, administrar o medicamento do estudo) e avaliar a condição do sujeito ao longo do estudo de acordo com todos os requisitos do protocolo.
• Sujeito tem índice de massa corporal <38 kg/m2 na Triagem

Critério de exclusão:

• O sujeito tem imagens consistentes com um diagnóstico de demência diferente de DA.
• O sujeito teve um aumento ou restauração da cognição com base no histórico médico.
• Sujeito com histórico ou evidência atual de doença psiquiátrica grave, como esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior, que pode interferir na capacidade do paciente de realizar o estudo e todas as avaliações. NOTA: Depressão leve ou humor depressivo surgindo no contexto da DA não são critérios de exclusão. O uso de antidepressivos ou o uso de medicação antiepiléptica para tratamento não relacionado a convulsões é permitido se a dose permanecer estável por pelo menos 60 dias antes da inscrição.
• O sujeito está equipado com marcapassos (exceto para novos produtos compatíveis), grandes implantes ferromagnéticos ou dispositivos eletrônicos implantados, como implantes cocleares, bombas de infusão de drogas de metal magnético, estimuladores nervosos, estimuladores diafragmáticos e bombas de injeção, estimuladores fisiológicos e válvulas mecânicas cardíacas.
• Sujeito tem corpo estranho de metal magnético ou prótese no olho, junta de metal magnético ou corpo estranho ferromagnético no corpo.
• O sujeito tem epilepsia ou claustrofobia.
• O indivíduo recebeu antibióticos ou tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
• O sujeito havia tomado aspirina, varfarina e outros medicamentos anticoagulantes nos últimos 6 meses.

• O sujeito tem qualquer um dos seguintes achados laboratoriais na triagem:

  1. Distúrbios da coagulação.
  2. Hemoglobina ≤10 g/dl.
  3. Diabetes mal controlado, definido por hemoglobina A1C (HbA1C) >8.
  4. Exame de sangue positivo para Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV 1 e 2), antígeno de superfície da Hepatite B (HBsAg) ou anticorpos do vírus da Hepatite C (HCV-Ab) na Triagem.