Behandling af periodontal sygdom hos patienter med Alzheimers sygdom

Inklusionskriterier:

• Faget har grundskoleuddannelse eller derover.
• Forsøgspersonen har sandsynlig AD-demens i henhold til NIA-AA-kriterierne.
• Forsøgspersonen har en MR-scanning af hjernen i overensstemmelse med diagnosen AD udført i screeningsperioden. Computertomografiskanning kan kun bruges, hvis forsøgspersonen har en absolut kontraindikation for MR.
• Forsøgspersonen har en Modificeret Hachinski-score ≤4 ved screening.
• Forsøgspersonen har en MMSE-score ≥15 ved screening.
• Personer med baggrundssymptomatisk behandling med acetylcholinesterasehæmmere og/eller memantin er tilladt, så længe dosis har været stabil i 90 dage før screening, og der ikke er planlagt ændringer under undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har en primær omsorgsperson, der er villig til at påtage sig ansvaret for at overvåge behandlingen (f.eks. administration af forsøgslægemidlet) og vurdere patientens tilstand under hele undersøgelsen i overensstemmelse med alle protokolkrav.
• Forsøgspersonen har body mass index <38 kg/m2 ved screening

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har billeddiagnostik i overensstemmelse med en anden demensdiagnose end AD.
• Forsøgspersonen har haft en stigning eller genoprettelse af kognition baseret på sygehistorie.
• Person med historie eller aktuelle beviser for større psykiatrisk sygdom såsom skizofreni, bipolar lidelse eller svær depressiv lidelse, der kan forstyrre patientens evne til at udføre undersøgelsen og alle vurderinger. BEMÆRK: Mild depression eller depressiv stemning, der opstår i forbindelse med AD, er ikke kriterier for udelukkelse. Brug af antidepressiva eller brug af antiepileptisk medicin til ikke-anfaldsrelateret behandling er tilladt, hvis dosis har været stabil i mindst 60 dage før indskrivning.
• Forsøgspersonen er udstyret med pacemakere (bortset fra nye kompatible produkter), store ferromagnetiske implantater eller implanterede elektroniske enheder såsom cochleære implantater, magnetiske lægemiddelinfusionspumper af metal, nervestimulatorer, diafragmatiske stimulatorer og injektionspumper, fysiologiske stimulatorer og mekaniske hjerteklapper.
• Forsøgspersonen har magnetisk metalfremmedlegeme eller protese i øjet, magnetisk metalled eller ferromagnetisk fremmedlegeme i legemet.
• Personen har epilepsi eller klaustrofobi.
• Forsøgspersonen havde modtaget antibiotika eller paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
• Forsøgspersonen havde taget aspirin, warfarin og andre antikoagulantia inden for de sidste 6 måneder.

• Forsøgspersonen har et af følgende laboratoriefund ved screening:

  1. Koagulationsforstyrrelser.
  2. Hæmoglobin ≤10 g/dl.
  3. Dårligt kontrolleret diabetes som defineret ved hæmoglobin A1C (HbA1C) >8.
  4. Positiv blodscreening for humant immundefektvirus (HIV 1 og 2), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus antistoffer (HCV-Ab) ved screening.