三角筋断裂の新しい方法: Gap Sign
三角筋損傷の新しい検査法: Deltoid Gap Sign
調査の概要
詳細な説明
当クリニックに申請し、研究への参加に同意し、外科的介入を受けた足首骨折患者が研究に参加します。 三角筋靭帯断裂は小児期の足首骨折では一般的ではないため、小児期の年齢層は研究に含まれません。 ただし、この骨折は妊婦にも見られるため、外科的治療が必要な妊娠中の患者がいる場合は、研究に含めることができます。
本研究の主な対象である「三角筋ギャップサイン」は、まず患者病棟 i) 術前麻酔なしで、次に手術室 ii) 手術前麻酔下で患者に実施されます。 検査は 2 人の異なる医師によって行われ、両方の医師の意見が記録されます。 医師は盲目になり、他人の決定を知ることができなくなります。
三角靭帯の評価において文献で受け入れられている別の検査方法である背屈時の外旋ストレステスト（ERST）も、2人の医師によって実施され、医師の意見が記録されます。 ERST は透視制御下で分析されます。
検査後、内果周囲の開腹手術を行います。 三角靭帯が損傷したかどうか（破裂した/破裂していない）、三角靭帯のどの繊維（表層/深層/表層+深層繊維）が破裂したかが注目されます。
得られた結果から、陽性適中率、陰性適中率、感度、特異度、尤度比などの統計比を算出します。
三角筋ギャップの兆候は、ERST と相関しているかどうかをチェックし、結果を ERST と比較します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Esat UYGUR
- 電話番号：+905556916122
- メール：esatuygur@gmail.com
研究場所
-
-
Kadıkoy
-
İstanbul、Kadıkoy、七面鳥、34732
- 募集
- İstanbul Medeniyet University.Göztepe State Hospital
-
コンタクト：
- Esat UYGUR
- 電話番号：+905556916122
- メール：esatuygur@gmail.com
-
コンタクト：
- Esat UYGUR
- 電話番号：05556916122
- メール：esatuygur@gmail.com
-
副調査官：
- Oğuzhan Özyaman, Resident
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 足首の外傷で手術を受けた患者
- 内果部の開腹手術を受けた患者
- メゾヌーブ骨折の患者
除外基準:
- 内果骨折
- 距骨骨折
- 小児期の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：陽性群（Rupture、Gap Sign共に陽性）
Rupture と Gap Sign は共に陽性
|
最初に三角筋サイン検査が行われ、検査の結果は、足首骨折と診断されたためにすでに開腹手術が予定されている患者に記録されます。
開腹手術中に、検査結果が評価されます。
他の名前：
|
|
他の：Rupture Positive Group (Rupture 陽性だが Gap Sign が陰性)
破裂は陽性だがギャップ符号は陰性
|
最初に三角筋サイン検査が行われ、検査の結果は、足首骨折と診断されたためにすでに開腹手術が予定されている患者に記録されます。
開腹手術中に、検査結果が評価されます。
他の名前：
|
|
他の：Gap Sign Positive Group (断裂は存在しないが Gap Sign は正)
断裂はありませんが、Gap Sign は正です
|
最初に三角筋サイン検査が行われ、検査の結果は、足首骨折と診断されたためにすでに開腹手術が予定されている患者に記録されます。
開腹手術中に、検査結果が評価されます。
他の名前：
|
|
他の：ネガティブグループ（Rupture、Gap signともにネガティブ）
Rupture と Gap sign は両方とも負
|
最初に三角筋サイン検査が行われ、検査の結果は、足首骨折と診断されたためにすでに開腹手術が予定されている患者に記録されます。
開腹手術中に、検査結果が評価されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ギャップサインの感度
時間枠：24時間
|
Deltoid Gap Sign を実行した後、Gap Sign は正または負のいずれかで記録されます。
開腹手術中に、靭帯の断裂が再度評価されます。
次に、カイ 2 乗検定を使用して Gap Sign の感度を計算します。
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ギャップサインの特異性
時間枠：24時間
|
Deltoid Gap Sign を実行した後、Gap Sign は正または負のいずれかで記録されます。
開腹手術中に、靭帯の断裂が再度評価されます。
次に、カイ二乗検定を使用してギャップサインの特異性を計算します。
|
24時間
|
|
ギャップサインの尤度比
時間枠：24時間
|
Deltoid Gap Sign を実行した後、Gap Sign は正または負のいずれかで記録されます。
開腹手術中に、靭帯の断裂が再度評価されます。
次に、カイ 2 乗検定を使用して Gap Sign の尤度比を計算します。
|
24時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。