Uusi menetelmä hartialihasten repeämille: aukkomerkki
Uusi tutkimusmenetelmä hartialihasten vammoihin: olkalihasten aukkomerkki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klinikallemme hakeneet nilkkamurtumapotilaat, jotka suostuivat mukaan tutkimukseen ja joille tehtiin leikkaus, osallistuvat tutkimukseen. Lasten ikäryhmää ei oteta mukaan tutkimukseen, koska olkalihasten nivelsiteiden repeämät eivät ole yleisiä lasten iän nilkkamurtumissa. Koska tämä murtuma voidaan kuitenkin nähdä myös raskaana olevilla naisilla, jos on raskaana oleva potilas, joka tarvitsee kirurgista hoitoa, hänet voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
"Deltoid Gap Sign", joka on tämän tutkimuksen pääkohde, suoritetaan potilaille ensin potilasosastolla i) ilman preoperatiivista anestesiaa, toiseksi leikkaussalissa ii) nukutuksessa ennen leikkausta. Tutkimuksen suorittaa kaksi eri lääkäriä ja molempien lääkärien mielipiteet huomioidaan. Lääkärit ovat sokeita eivätkä tiedä muiden päätöksiä.
Toisen kirjallisuudessa olkalihasten nivelsiteen arvioinnissa hyväksytyn tutkimusmenetelmän, ulkorotaatiostressitestin (ERST) tekee myös kaksi lääkäriä ja lääkärien mielipiteet huomioidaan. ERST analysoidaan fluoroskopian ohjauksessa.
Tutkimuksen jälkeen tehdään avoleikkaus mediaalisen malleoluksen ympärille. Huomioi, onko olkalihasten nivelside vaurioitunut (revennyt/ei repeytynyt), mitkä hartialihaksen nivelsiteet (pinnalliset/syvät/pinnalliset + syvät kuidut) repeytyivät.
Tilastolliset suhteet, kuten positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys, spesifisyys ja todennäköisyyssuhde, lasketaan saatujen tulosten perusteella.
Deltoid-rakomerkki tarkistetaan korreloiko se ERST:n kanssa ja tuloksia verrataan ERST:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esat UYGUR
- Puhelinnumero: +905556916122
- Sähköposti: esatuygur@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kadıkoy
-
İstanbul, Kadıkoy, Turkki, 34732
- Rekrytointi
- İstanbul Medeniyet University.Göztepe State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Esat UYGUR
- Puhelinnumero: +905556916122
- Sähköposti: esatuygur@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Esat UYGUR
- Puhelinnumero: 05556916122
- Sähköposti: esatuygur@gmail.com
-
Alatutkija:
- Oğuzhan Özyaman, Resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nilkkavamman vuoksi leikatut potilaat
- Potilaat, joille oli tehty avoin leikkaus mediaalisella malleolus-alueella
- Potilaat, joilla on Maisonneuven murtumia
Poissulkemiskriteerit:
- Mediaaliset malleolus-murtumat
- Talus murtumia
- Lapsiikäiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Positiivinen ryhmä (repeämä ja aukkomerkki ovat molemmat positiivisia)
Repeämä ja aukkomerkki ovat molemmat positiivisia
|
Aluksi tehdään hartialihasten merkkitesti ja testin tulos merkitään muistiin potilaille, joille on jo määrätty avoin mediaalinen nilkkaleikkaus nilkan murtuman vuoksi.
Avoleikkauksen aikana testitulokset arvioidaan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Repeämäpositiivinen ryhmä (repeämä positiivinen, mutta eromerkki on negatiivinen)
Repeämä positiivinen, mutta välimerkki on negatiivinen
|
Aluksi tehdään hartialihasten merkkitesti ja testin tulos merkitään muistiin potilaille, joille on jo määrätty avoin mediaalinen nilkkaleikkaus nilkan murtuman vuoksi.
Avoleikkauksen aikana testitulokset arvioidaan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Positiivinen eromerkkiryhmä (repeämää ei ole, mutta eromerkki on positiivinen)
Repeämää ei ole, mutta aukkomerkki on positiivinen
|
Aluksi tehdään hartialihasten merkkitesti ja testin tulos merkitään muistiin potilaille, joille on jo määrätty avoin mediaalinen nilkkaleikkaus nilkan murtuman vuoksi.
Avoleikkauksen aikana testitulokset arvioidaan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Negatiivinen ryhmä (repeämä ja välimerkki ovat molemmat negatiivisia)
Repeämä ja välimerkki ovat molemmat negatiivisia
|
Aluksi tehdään hartialihasten merkkitesti ja testin tulos merkitään muistiin potilaille, joille on jo määrätty avoin mediaalinen nilkkaleikkaus nilkan murtuman vuoksi.
Avoleikkauksen aikana testitulokset arvioidaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aukkomerkin herkkyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Rakomerkki tallennetaan joko positiiviseksi tai negatiiviseksi Deltoid Gap Signin suorittamisen jälkeen.
Avoleikkauksen aikana nivelsiteen repeämä arvioidaan uudelleen.
Sitten välimerkin herkkyys lasketaan Chi Square -testillä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aukon merkin spesifisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Rakomerkki tallennetaan joko positiiviseksi tai negatiiviseksi Deltoid Gap Signin suorittamisen jälkeen.
Avoleikkauksen aikana nivelsiteen repeämä arvioidaan uudelleen.
Sitten Gap Signin spesifisyys lasketaan Chi Square -testillä.
|
24 tuntia
|
|
Gap-merkin todennäköisyyssuhteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Rakomerkki tallennetaan joko positiiviseksi tai negatiiviseksi Deltoid Gap Signin suorittamisen jälkeen.
Avoleikkauksen aikana nivelsiteen repeämä arvioidaan uudelleen.
Sitten eromerkin todennäköisyyssuhteet lasketaan käyttämällä Chi Square -testiä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .